圖卡替尼妊娠和母乳喂養警告
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-09-13
圖卡替尼懷孕警告。僅當益處大于風險時，才應在懷孕期間使用該藥物。
美國FDA懷孕類別：未指定。
風險總結：根據在動物身上的發現及其作用機制，這種藥物在給孕婦服用時會造成胎兒傷害。
這種藥物會傷害發育中的胎兒。
在開始治療之前驗證具有生殖潛力的女性的陰性妊娠狀態。
如果在懷孕期間使用此藥，或如果患者在服用此藥期間懷孕，應告知患者對胎兒的潛在危害。
建議有生殖潛力的女性在治療期間和治療后至少1周內使用有效的避孕措施。
建議有生殖潛能女性伴侶的男性患者在治療期間和治療后至少1周內使用有效的避孕措施。
根據動物研究的結果，這種藥物可能會損害男性和女性的生育能力。
器官形成過程中的動物研究導致在母體暴露量大于或等于推薦劑量人暴露量 (AUC) 的1.3倍時胚胎胎兒死亡率、胎兒體重減輕和胎兒異常。
美國FDA懷孕類別未指定：美國FDA已修訂處方藥產品的懷孕標簽規則，要求標簽包括風險摘要、支持該摘要的數據的討論以及幫助醫療保健提供者做出處方決定的相關信息并就懷孕期間的藥物使用向婦女提供咨詢。妊娠類別A、B、C、D和X正在逐步淘汰。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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