德瓦魯單抗新適應癥用于局部晚期或轉移性膽道癌，效果，不良反應和用法
2022年9月，美國FDA批準德瓦魯單抗（durvalumab，Imfinzi）與吉西他濱和順鉑聯合用于患有局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）的成年患者。
在一項試驗，招募了685名組織學證實的局部晚期不可切除或轉移性膽道癌患者，這些患者之前未接受過針對晚期疾病的全身治療。患者按1:1隨機分配接受：德瓦魯單抗1,500mg，第1天+吉西他濱1,000mg/㎡和順鉑25mg/㎡在每個21天周期的第1天和第8天，最多8個周期，然后每4周使用德瓦魯單抗1,500mg，或第1天安慰劑+吉西他濱1,000mg/㎡和順鉑25mg/㎡在每個21天周期的第1天和第8天，最多8個周期，然后每4周服用一次安慰劑。持續使用德瓦魯單抗或安慰劑，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
德瓦魯單抗和安慰劑組的中位OS分別為12.8個月和11.5個月。德瓦魯單抗和安慰劑組的中位無進展生存期分別為7.2個月和5.7個月。研究者評估的總體反應率為27％和19％。
患者中最常見的不良反應是疲勞、惡心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和發熱。
對于體重≥30kg的患者，當與吉西他濱和順鉑合用時，推薦德瓦魯單抗劑量為每3周1,500mg，然后作為單藥每4周1,500mg，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
對于體重＜30kg的患者，推薦劑量為吉西他濱和順鉑每3周20mg/kg，然后每4周20mg/kg，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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