PEMAZYRE佩米替尼/培米加替尼使用劑量說明,培米加替尼是否有仿制藥上市?
佩米替尼/培米加替尼適應(yīng)癥
PEMAZYRE培米替尼用于治療患有先前治療的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的成人,其具有成纖維細胞生長因子受體2(FGFR2) 融合或FDA批準的測試檢測到的其他重排。
佩米替尼/培米加替尼推薦劑量
PEMAZYRE培米替尼的推薦劑量為13.5毫克,每天口服一次,連續(xù)14天,然后停藥7天,以21天為周期。繼續(xù)治療直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
每天大約在同一時間服用。整片吞服。不要壓碎、咀嚼、分裂或溶解片劑。
如果患者在4小時或更長時間內(nèi)錯過了培米替尼的劑量,或者如果發(fā)生嘔吐,則使用下一個預定劑量恢復給藥。
佩米替尼/培米加替尼劑量調(diào)整:
表一給出了不良反應(yīng)的相關(guān)劑量調(diào)整
PEMAZYRE不良反應(yīng)的劑量調(diào)整
如果不能耐受4.5mg每天則永久停用培米替尼。
表2中列出了建議的不良反應(yīng)劑量調(diào)整方法。
表2不良反應(yīng)相關(guān)的推薦劑量調(diào)整
*嚴重性由美國國家癌癥研究所不良事件通用術(shù)語標準(NCI CTCAE)定義版本4.03。
PEMAZYRE與強或中度CYP3A抑制劑聯(lián)合用藥的劑量調(diào)整
如果無法避免本品與強效或中度CYP3A抑制劑同時使用:
•將本品劑量從13.5mg減少到9mg。
•將本品劑量從9mg減少至4.5mg。
如果停止同時使用強效或中度CYP3A抑制劑,應(yīng)增加本品至使用強或中效CYP3A抑制劑前的劑量(CYP3A抑制劑的3個血漿半衰期后)。
嚴重腎損傷的推薦劑量
嚴重腎功能損傷(MDRD估計的eGFR為15至29mL/min/1.73㎡)的推薦劑量為每天口服9mg,連續(xù)14天,停藥7天,21天為一個周期。
嚴重肝損傷的推薦劑量
嚴重肝功能損傷(總膽紅素>3xULN伴任何AST)患者的推薦劑量為每天口服9mg,連續(xù)14天,停藥7天,21天為一個周期。
據(jù)了解, 佩米替尼仿制藥在老撾上市,關(guān)于更多佩米替尼上市版本信息,可咨詢海得康醫(yī)學顧問。“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況!
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