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　　Imbruvica（ ibrutinib，依魯替尼）用于一種或多種系統治療失敗后患有慢性移植物抗宿主病（ cGVHD ）的兒科患者已被美國FDA批準。

　　早在2017年8月，FDA就已批準依魯替尼用于治療對一種或更多種療法失敗的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成年患者。依魯替尼是FDA批準的首個用于cGVHD治療的藥物。此次獲批的適應證主要針對的是兒童患者，第25周的總體反應率為60％。

　　批準研究對47名中度或重度cGVHD患者（年齡范圍，1至19歲；70％男性）的試驗。在第25周，總體反應率為60％，中位反應持續時間為5.3個月。從對死亡的首次反應或cGVHD的新全身治療開始，中位時間為14.8個月。最常見的不良反應有貧血、肌肉骨骼疼痛、發熱、腹瀉、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板減少和頭痛。

　　美國FDA建議12歲及以上患有cGVHD的患者每天一次口服420毫克依魯替尼，對于1歲-12歲以下的患者，每天一次口服240mg/㎡（最高劑量為420mg），直到直至疾病在臨床上顯著進展或不可接受的毒性。依魯替尼制劑包括膠囊、片劑和口服混懸劑。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】