依魯替尼用于患有慢性移植物抗宿主病的兒童患者，效果，副作用和用法用量
作者：
海得康醫(yī)學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-08-26
美國FDA2022年8月批準依魯替尼（Imbruvica）用于1歲以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的兒童患者。規(guī)格包括膠囊、片劑和口服混懸劑。
一項針對1歲至22歲以下患有中度或重度cGVHD的兒科和成人患者的試驗。該試驗包括47名在1線或多線全身治療失敗后需要額外治療的患者。
患者的中位年齡為13歲（范圍為1至19歲）。主要療效結果衡量指標是第25周的總體反應率（ORR）。研究顯示，第25周的ORR為60％。中位緩解持續(xù)時間為5.3個月。從第一次反應到死亡或cGVHD新全身治療的中位時間為14.8個月。
不良反應有貧血、肌肉骨骼疼痛、發(fā)熱、腹瀉、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板減少和頭痛。
對于12歲及以上患有慢性移植物抗宿主病的患者，依魯替尼的推薦劑量是每天一次口服420mg，而對于患有cGVHD的1至小于12歲的患者是每天一次口服240mg/㎡（最高劑量為420mg）。
圖為已上市依魯替尼仿制版
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