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克唑替尼新適應癥,治療ALK陽性炎性肌纖維母細胞瘤效果和安全性如何?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-07-18

  2022年7月,美國FDA批準克唑替尼Xalkori用于1歲及以上患有不可切除、復發或難治性炎癥性間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性肌纖維母細胞瘤的成人和兒童患者。

  克唑替尼的安全性和效果在兩項試驗中進行了評估,其中有14名兒童和7名患有不可切除、復發性或難治性ALK-正IMT成人患者。

  由獨立審查委員會評估,14名兒童患者中共有12名經歷了客觀反應。對于7名成年患者,5名患者有客觀反應。

  兒童患者最常見的不良反應(≥35%)是嘔吐、惡心、腹瀉、腹痛、皮疹、視力障礙、上呼吸道感染、咳嗽、發熱、肌肉骨骼疼痛、疲勞、水腫、便秘和頭痛。成人患者最常見的不良反應(≥35%)是視力障礙、惡心和水腫。

  成人患者的推薦克唑替尼劑量為每天2次口服250mg,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。推薦的兒科劑量為280mg/㎡,每天2次口服,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

孟加拉克唑替尼仿制版本

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】


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