膽管癌新藥佩米替尼/培米替尼pemigatinib上市時間和地區，培米替尼的價格是多少？
膽管癌是一種起源于膽管上皮細胞的惡性腫瘤，根據起源的解剖位置分為肝內或肝外。在過去十年中，膽管癌的發病率逐漸增加。大多數膽管癌在診斷時已處于晚期和/或轉移狀態，失去了手術切除的機會。手術后復發或晚期/轉移性疾病患者的治療選擇有限，推薦的治療方法是吉西他濱加順鉑的全身化療，中位總生存期不到一年。
2020年4月，美國FDA 批準了Pemazyre（pemigatinib，培美替尼）用于治療患有既往治療、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成人，這些患者纖維細胞生長因子受體2 （FGFR2） 融合或重排。
Pemazyre是一種FGFR異構體 1、2和3的選擇性口服抑制劑。
Pemazyre由Incyte在美國、歐洲和日本銷售。
在日本，Pemazyre被批準用于治療具有FGFR2融合基因且在癌癥化療后惡化的無法切除的膽道癌患者。
在歐洲，被批準用于治療患有局部晚期或轉移性膽管癌的成人，該患者具有FGFR2融合或重排，在至少一種先前的全身治療線后出現進展。
2020年3月，信達生物宣布在中國晚期膽管癌患者中評估培米替尼的關鍵性注冊試驗中首例患者給藥。
2021年6月，臺灣食品藥品監督管理局 （TFDA） 批準Pemazyre （pemigatinib） 用于治療患有先前治療的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌伴FGFR2融合或重排的成人。
2021年7月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理了Pemazyre（pemigatinib）的新藥申請（NDA） （FGFR2） 融合或重排。
2022年1月，香港衛生署 （DG） 批準Pemazyre （pemigatinib） 用于治療患有成纖維細胞生長因子受體2 （FGFR2） 融合或重排且在至少一次治療后進展的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者之前的系統治療線。
2022年3月底，達伯坦（佩米替尼）獲國家藥監局批準上市，治療既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。
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