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　　樂伐替尼Lenvima聯合派姆單抗（Keytruda）用于晚期腎細胞癌（RCC）成人患者的一線治療。

　　一項針對一線治療晚期RCC患者的試驗。無論PD-L1腫瘤表達狀態如何，患者都被納入研究。支持該批準的療效人群包括隨機分配至樂伐替尼聯合派姆單抗的患者（n=355）與隨機分配至單藥舒尼替尼的患者（n=357）。

　　研究顯示接受派姆單抗聯合樂伐替尼的患者中位PFS為23.9個月，而接受舒尼替尼治療的患者為9.2個月。任一組均未達到中位OS。客觀反應率為71％，聯合治療組和舒尼替尼治療組的完全緩解率分別為16％和4％。

　　在臨床試驗中接受樂伐替尼和派姆單抗的患者中報告的≥20％的最常見不良反應是疲勞、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、甲狀腺功能減退、高血壓、口腔炎、食欲下降、皮疹、惡心、體重減輕、發音困難、蛋白尿、手掌-足底紅腫綜合征、腹痛、出血事件、嘔吐、便秘、肝毒性、頭痛和急性腎損傷。研究中有5％的患者發生動脈血栓事件，包括3.4％心肌梗死和2.3％腦血管意外。

　　晚期RCC患者的推薦劑量是樂伐替尼20mg每天口服一次，派姆單抗200mg每3周靜脈輸注30分鐘，或 400mg每6周30分鐘靜脈輸注，最多2年，直到疾病進展或直至出現不可接受的毒性。

　　最早生產侖伐替尼仿制藥的是孟加拉當地知名藥企，有需要的患者可以出國購買。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】