非布司他使用警告和禁忌人群,非布司他仿制版已在孟加拉上市!
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-04-27
2019年2月,美國FDA發布警告抗痛風藥非布司他可能增加患者死亡的風險,并要求限制非布司他的使用。FDA得出結論認為,與另一種痛風藥別嘌醇相比,使用非布司他會增加死亡風險。這一結論是基于FDA對一項安全性臨床試驗結果的深入評估,該試驗發現使用非布司他與心臟相關死亡以及全因死亡的風險增加有關。FDA已于2017年11月發布了安全性警示信息,此次是對該信息的更新。FDA正在更新藥品說明書信息,要求增加黑框警告和新的患者用藥指南;同時FDA還將限制非布司他的使用,即僅用于使用別嘌醇治療無效或發生嚴重不良反應的患者。
非布司他的禁忌人群
不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥;尚無應用于繼發性高尿酸血癥患者(包括器官移植)的研究,因此不建議應用于尿酸鹽大量升高的患者,如惡性疾病、Lesch-Nhan綜合征。
非布司他印度仿制版FEBUGET
孟加拉仿制版FEBOX-80
據了解,非布司他孟加拉仿制版已上市。由孟加拉藥監局批準合法上市的仿制藥,質量有保證,但患者購買來源一定要有保障。
“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號)。
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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