烏帕替尼中國獲批治療特應性皮炎,用法用量及效果如何?
特應性皮炎(AD)是一種具有家族遺傳傾向的特殊濕疹,呈現出慢性、復發性、炎癥性的特點,以皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損和明顯瘙癢為基本臨床表現。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病,故被認為是一種系統性疾病。目前,針對AD治療用藥選擇有限,尤其是嬰幼兒及兒童用藥更為有限。
2022年2月,中國國家藥監局批準瑞福®(烏帕替尼緩釋片),適用于對其他系統治療(如激素或生物制劑)應答不佳或不適宜上述治療的成人和12歲及以上青少年的難治性、中重度特應性皮炎患者。
用法用量:
體重≥40kg,年齡≥12歲青少年和成人患者的起始劑量為15mg,每天一次。
在應答不佳的兒童及青少年和65歲以下成人患者中,可將劑量增加至30mg每天一次。
臨床效果
研究中,接受烏帕替尼15 mg或30 mg治療并在第16周達到vIGA-AD 0或1、EASI 75或最嚴重瘙癢NRS改善≥4分的患者比例顯著高于安慰劑組。還實現了瘙癢的快速改善。
副作用
上呼吸道感染、痤瘡、單純皰疹、頭痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、超敏反應、毛囊炎、惡心、腹痛、發熱、體重增加、帶狀皰疹、流行性感冒、疲乏、中性粒細胞減少癥、肌痛和流感樣疾病。
注意事項
在接受瑞福®(烏帕替尼緩釋片)治療的患者中,觀察到:嚴重感染、惡性腫瘤(包括淋巴瘤)、血栓形成、超敏反應和實驗室檢查異常:中性粒細胞減少癥、淋巴細胞減少癥,血紅蛋白水平降低,血脂指標升高和肝酶升高。
烏帕替尼仿制藥已上市,由孟加拉耀品國際生產,商品名:REMATIB,患者如需用藥,可自行出國就醫,“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況!
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