Jyseleca非戈替尼獲批新適應癥:潰瘍性結腸炎
2022年1月,英國批準口服抗炎藥Jyseleca(filgotinib,非戈替尼,200mg片劑)新適應癥:治療對常規(guī)療法或生物制劑應答不足、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。
Jyseleca還獲批治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節(jié)炎(RA)成人患者。
Jyseleca非戈替尼治療類風濕性關節(jié)炎效果:與安慰劑或MTX相比,在第12周和第24周,接受Jyseleca 200mg聯(lián)合MTX或其他常規(guī)合成疾病修飾抗風濕藥物(csDMARD)治療的患者中,實現(xiàn)低疾病活動度和/或疾病緩解(DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP<2.6)的患者比例顯著更高。在對MTX應答不足的患者中,在第24周評估時,Jyseleca+MTX治療對結構性關節(jié)損傷進展具有統(tǒng)計學顯著的抑制作用。接受Jyseleca 200mg單藥治療或與MTX聯(lián)合治療的患者中,ACR20/50/70的持久反應可維持長達三年。
Jyseleca非戈替尼最常見的不良反應:惡心、上呼吸道感染、尿路感染和頭暈。帶狀皰疹和肺炎的發(fā)生率不常見。長期用藥,嚴重感染的發(fā)生率保持穩(wěn)定。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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