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Vyvgart獲批治療全身型重癥肌無力,即將在中國上市!效果如何?能治愈重癥肌無力嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-12-22

  重癥肌無力(MG)是一種由致病性IgG介導、嚴重影響生活質量的神經肌肉疾病,可能會影響吞咽、說話、行走甚至呼吸的能力。疾病癥狀以及當前療法的副作用都可能對患者的生命造成重大損害。

  2021年12月,美國FDA批準Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)治療抗乙酰膽堿受體抗體陽性(AChR Ab+)的全身型重癥肌無力(gMG)成人患者。Vyvgart(efgartigimod)治療可顯著改善力量和生活質量。大多數患者在Vyvgart治療的前2周就有所改善。

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  結果顯示:根據重癥肌無力日常生活活動(MG-ADL)評分,在AChR Ab+gMG成人患者中,在第一個治療周期,與安慰劑組相比,efgartigimod治療組有更高比例的患者為應答者(67.7% vs 29.7%)。應答者被定義為在MG-ADL評分上連續4周或更長時間至少有2分的改善。此外,efgartigimod治療組有40%的患者實現了最小癥狀表達(定義為MG-ADL評分為0[無癥狀]或1),而安慰劑組僅為11.1%。在AChR-Ab+應答者中,84.1%的患者在治療的前2周內MG-ADL評分有改善。

  Vyvgart可治療已知由致病IgG抗體驅動導致的自身免疫性疾病,包括:

  重癥肌無力(MG),一種導致肌肉無力的慢性病;

  尋常性天皰瘡(PV),一種以皮膚嚴重起泡為特征的慢性皮膚疾病;

  免疫性血小板減少癥(ITP),一種表現為瘀斑和出血的慢性疾病;

  慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病(CIDP),一種神經系統受損導致運動障礙的疾病。

  在中國,已啟動efgartigimod的多個新適應癥的2期驗證性研究,相信不久就會在中國上市!

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】


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