Rybrevant獲批治療EGFR外顯子20插入突變非小細胞肺癌,效果如何,哪里能買到?
2021年5月,F(xiàn)DA批準EGFR-MET雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab-vmjw)獲美國FDA批準治療在接受含鉑化療失敗后病情進展、EGFR基因外顯子20插入突變陽性(EGFRex20ins+)的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(mNSCLC)成人患者。EGFR外顯子20插入突變是最常見的EGFR突變類型之一。
2021年12月,歐盟批準Rybrevant(amivantamab-vmjw)治療接受鉑類藥物治療失敗、攜帶激活型EGFR外顯子20插入突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
Rybrevant單藥治療接受鉑類藥物治療失敗、攜帶EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成人患者效果如何?
研究發(fā)現(xiàn):中位隨訪12.5個月,在Rybrevant治療的114例患者中,總緩解率(ORR)為37%,中位緩解持續(xù)時間(DOR)為12.5個月。在病情緩解的患者中,有64%緩解持續(xù)時間≥6個月。中位無進展生存期(PFS)為8.3個月(6.5-10.9個月),中位總生存期(OS)為22.8個月(14.6個月-未達到)。
Rybrevant最常見的不良反應為:皮疹、輸液相關(guān)反應和指甲毒性,副作用較輕,安全性高。
另外,2021年5月,公布了口服靶向藥mobocertinib(TAK-788)治療先前接受過含鉑化療、表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變陽性(EGFRex20ins+)、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(mNSCLC)成人患者的療效:中位隨訪時間14.2個月,mobocertinib中位總生存期(OS)為24個月,1年生存率達70%。
目前,mobocertinib正在接受美國FDA和中國NMPA的優(yōu)先審查。
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