Cabometyx卡博替尼+Opdivo歐迪沃一線治療腎癌療效擊敗Sutent舒尼替尼
2021年1月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Cabometyx+Opdivo方案,用于一線治療晚期RCC患者。無(wú)論是否接受過(guò)腎切除術(shù),與Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案均能提供顯著益處。
2021年09月,在2021年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)虛擬大會(huì)上公布了一項(xiàng)分析數(shù)據(jù)顯示:在先前未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者中,無(wú)論腎切除術(shù)狀態(tài)如何,與一線標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Sutent(索坦,sunitinib,舒尼替尼)相比,由靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)與抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武利尤單抗)組成的“靶向+免疫”方案均顯示出持續(xù)的療效益處,改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)并提高客觀緩解率(ORR)。
具體數(shù)據(jù)為:
(1)OS方面,Cabometyx+Opdivo組與Sutent組相比死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低40%(HR=0.60;98.89%CI:0.40-0.89;p=0.0010),2組中位OS均未達(dá)到。
(2)研究主要終點(diǎn)PFS方面,Cabometyx+Opdivo組與Sutent組相比增加一倍(中位PFS:16.6個(gè)月 vs 8.3個(gè)月;HR=0.51;95%CI:0.41-0.64;p<0.0001)。
(3)ORR方面,Cabometyx+Opdivo組是Sutent組的2倍(56% vs 27%)、完全緩解率(CR)更高(8% vs 5%)。
(4)DOR方面,Cabometyx+Opdivo組與Sutent組相比更長(zhǎng)(中位DOR:20.2個(gè)月 vs 11.5個(gè)月)。
在大多數(shù)時(shí)間點(diǎn),Opdivo+Cabometyx治療的患者,健康相關(guān)生活質(zhì)量明顯優(yōu)于Sutent治療的患者。
在此次ESMO會(huì)議上公布的這項(xiàng)新的探索性分析中:中位隨訪時(shí)間2年(23.5個(gè)月)時(shí),不論先前腎切除狀態(tài)如何,與Sutent相比,Cabometyx+Opdivo觀察到PFS和ORR益處。與既往未行腎切除術(shù)的患者相比,與Cabometyx+Opdivo相關(guān)的PFS和ORR益處在既往行腎切除術(shù)患者亞組中的幅度更大。詳見(jiàn)下表。
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