兒童2型糖尿病新藥丨Bydureon BCise艾塞那肽緩釋劑獲批上市,用于10-17歲青少年
Bydureon BCise用于10-17歲青少年,輔助飲食和運動,改善血糖控制。
2021年07月,Bydureon BCise(艾塞那肽緩釋劑)獲得美國FDA批準,該藥是一種每周一次的注射混懸劑,作為飲食和運動的輔助手段,用于治療2型糖尿病(T2D)兒科患者(10-17歲),改善血糖控制。
Bydureon BCise(艾塞那肽緩釋劑)于2017年10月在美國首次獲得批準,適用于除了控制飲食和加強運動之外、服用一種或多種口服藥物仍然無法控制血糖水平的T2D成人患者,以改善血糖控制。
近年來,由于超重或肥胖兒童的比例上升,T2D在兒童中的發病率一直在上升。
此次研究數據顯示,在該年齡段兒科患者中,與安慰劑相比,艾塞那肽緩釋劑顯著改善了血糖控制。Bydureon BCise(艾塞那肽緩釋劑)是一種方便的、每周一次的治療選擇。
BCB114研究中入組的T2D兒科患者,年齡在10-17歲(N=82)、單獨飲食和運動治療、或與穩定劑量的口服降糖藥和/或胰島素聯合治療,仍無法充分控制血糖。研究中,患者隨機分配,接受艾塞那肽緩釋劑2mg或安慰劑。
結果表明,與安慰劑組(n=24)相比,艾塞那肽緩釋劑治療組(n=58)患者糖化血紅蛋白(HbA1c)從基線的平均變化顯著更大(-0.25%,基線A1C為8.13% vs +0.45%,基線A1C為8.28%;p<0.05)。
不過,艾塞那肽緩釋劑在10歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。
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