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　　2021年07月，已向日本厚生勞動(dòng)�。∕HLW）提交了抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿替利珠單抗）的申請(qǐng)：用于輔助（術(shù)后）治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

　　輔助治療的目的是降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，并提供最佳的治愈機(jī)會(huì)。盡管如此，大約一半的I-III期NSCLC患者在接受治愈為目的治療后最終會(huì)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。輔助鉑類(lèi)化療是目前用于完全切除后疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)很高的早期NSCLC（IB-IIIA其）患者的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案。而輔助鉑類(lèi)化療使5年生存率適度提高4-5%。

　　Tecentriq泰圣奇能夠幫助許多可切除的早期肺癌患者延長(zhǎng)生命，而不會(huì)復(fù)發(fā)，特別是在PD-L1陽(yáng)性患者群體中。

　　——在腫瘤表達(dá)PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC患者中：在手術(shù)和化療之后，將Tecentriq用于輔助治療時(shí)，與BSC相比，將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了34%（HR=0.66；95%CI:0.50-0.88；p=0.004）。在該患者群體中，Tecentriq治療組中位DFS尚未達(dá)到，BSC組中位DFS為35.3個(gè)月。

　　——在所有NSCLC患者中：中位隨訪32.2個(gè)月后，與BSC相比，Tecentriq將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了21%（HR=0.79；95%CI:0.64-0.96；p=0.02）。在該患者群體中，與BSC組相比，Tecentriq組中位DFS延長(zhǎng)了7個(gè)月（42.3個(gè)月 vs 35.3個(gè)月）。

　　在整個(gè)研究群體中，Tecentriq組有92.7%、BSC組有70.7%的患者發(fā)生不良事件（AE）；Tecentriq組有21.8%、BSC組有11.5%的患者發(fā)生3級(jí)或4級(jí)AE。Tecentriq組有0.8%的患者發(fā)生5級(jí)AE。正如預(yù)期的那樣，在化療后進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)一年的輔助治療時(shí)，與BSC相比，Tecentriq導(dǎo)致了更多的不良事件。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況�！�