口服藥Olumiant巴瑞替尼有效改善類風濕性關節炎疼痛/身體功能/關節晨僵，優于阿達木單抗注射劑
2021年06月，在2021年歐洲風濕病學年會上公布了口服JAK抑制劑Olumiant（艾樂明®，baricitinib，巴瑞替尼）治療中度至重度類風濕關節炎（RA）3期臨床研究新數據。結果顯示，在所有疾病活動水平的患者中，治療12周，與Humira（修美樂，adalimumab，阿達木單抗）和安慰劑相比，Olumiant 4mg片劑在患者報告結果方面有更大的改善：減輕了疼痛和清晨關節僵硬（關節晨僵）的持續時間、改善了整體身體功能。
Olumiant是一種口服JAK抑制劑，在中國，Olumiant（艾樂明®，巴瑞替尼片）2mg片劑于2019年7月獲得批準，用于治療成人中重度活動性類風濕關節炎（RA）。
Olumiant是一種酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制劑，每天一次口服給藥，適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥（DMARD）療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者，可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯合使用。
在這項事后分析中，來自3期RA-BEAM研究的1305例患者被隨機分為3個治療組：Olumiant（口服，每日1次，4mg）、Humira（注射，每隔一周一次，40mg）、安慰劑，各組均同時接受背景甲氨蝶呤治療。疼痛采用0-100mm視覺模擬量表進行評估，得分越高表示疼痛越嚴重。身體功能采用HAQ-DI量表評估，分數越低表明身體功能越好，殘疾越少。患者報告的清晨關節僵硬持續時間（分鐘）和疲勞采用FACIT-F量表評估，分數越高表示疲勞程度越輕。疾病活動度采用CDAI測量，并歸類為緩解（REM，≤2.8）、低疾病活動度（LDA，>2.8至≤10）、中度疾病活動度（MDA，>10到≤22）、高疾病活動度（HDA，>22）。
采用線性回歸建立12周時患者報告結果的變化（反應）與12周時CDAI值（主要解釋變量）之間的關系模型，以評估與安慰劑和Humira相比，服用4mg Olumiant的患者報告結果在疾病活動水平譜中的改善程度。采用末次觀測值結轉法（LOCF）插補缺失值。
分析結果顯示：在治療12周期間，與Humira和安慰劑相比，接受4mg Olumiant治療的患者，觀察到疼痛緩解和身體功能有更大的改善、清晨關節僵硬的持續時間減少。這些疼痛緩解的差異不受治療期間疾病活動度的影響。在這項分析中，在治療12周后，服用4mg Olumiant的患者，疲勞改善程度大于安慰劑，與Humira相似。安全性結果與已建立的類風濕性關節炎患者口服Olumiant的安全性分析結果一致。詳細療效數據如下表所示。
治療RA方面，Olumiant在歐盟批準的劑量為4mg和2mg，在美國批準的劑量為2mg、在中國批準的劑量為2mg。用藥方面，Olumiant每日口服一次，可作為單藥或聯合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修飾抗風濕療法（non-biologic DMARDs）。不推薦將Olumiant與其他JAK抑制劑、或生物DMARD、強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢菌素）聯合用藥。值得注意的是，Olumiant的美國藥物標簽中附有一則黑框警告，提示嚴重感染、惡性腫瘤和血栓形成的風險。
巴瑞替尼仿制藥已在孟加拉上市，由孟加拉多家制藥廠生產，獲得孟加拉藥監部門批準，仿制藥價格低廉，成份、效果與原研藥相差不大，也是一種選擇。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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