艾立布林對(duì)中國(guó)乳腺癌患者效果如何?副作用大嗎?艾立布林進(jìn)醫(yī)保了嗎?
2019年7月,用于治療晚期乳腺癌的化療藥 --Halaven(海樂衛(wèi),甲磺酸艾立布林)在中國(guó)上市:用于治療既往接受過至少2種化療方案(包括蒽環(huán)類和紫杉類)治療的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
304研究證實(shí)艾立布林對(duì)中國(guó)晚期乳腺癌患者的治療有益
研究共納入來自我國(guó)35家中心的既往接受過2~5種化療方案(包括蒽環(huán)類和紫杉類)的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者530例,按1:1隨機(jī)接受艾立布林(1.4mg/平方米,靜脈注射,第1、8天,264例)或長(zhǎng)春瑞濱(25mg/平方米,靜脈注射,第1、8、15天,266例)治療,每21天一個(gè)周期(圖1)。兩組患者基線特征均衡。
研究結(jié)果顯示:
艾立布林組相比長(zhǎng)春瑞濱組PFS顯著改善(HR 0.80,95% CI 0.65-0.98,P=0.036),兩組中位PFS為2.8個(gè)月(95%CI 2.8-4.1) vs 2.8個(gè)月(95%CI 2.7-2.8)。艾立布林的PFS獲益也得到了事后敏感性分析驗(yàn)證:兩組中位PFS為3.7個(gè)月 vs 3.1個(gè)月 (HR=1.19,95%CI 1.03-1.37,P=0.020)。而且,艾立布林的PFS獲益可見于絕大部分亞組:包括HER2陰性和三陰性乳腺癌患者。艾立布林組與長(zhǎng)春瑞濱組的OS相似。
此外,艾立布林組的ORR顯著高于長(zhǎng)春瑞濱組(30.7% vs 16.9%),且在所有亞組中艾立布林的ORR在數(shù)值上均更有利,包括HER2陰性以及接受過4~5種化療方案的患者。艾立布林組的臨床獲益率(CBR,38.6% vs 23.3%)和疾病控制率(DCR,49.2% vs 33.1%)也得到顯著改善。
安全性方面,兩組不良事件發(fā)生率相似,但艾立布林組因不良事件導(dǎo)致治療終止、劑量調(diào)整、錯(cuò)過治療和劑量延遲的患者比例更少。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況!
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