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　　2021年04月，新藥多扎格列艾汀（dorzagliatin，HMS5552）的新藥上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評(píng)中心（CDE）受理。

　　多扎格列艾汀是全球首個(gè)遞交NDA的GKA類糖尿病新藥，具有創(chuàng)新機(jī)制，新靶點(diǎn)，新結(jié)構(gòu)，新制劑和新療效。多扎格列艾汀是由中國(guó)生物技術(shù)公司推出的全球首創(chuàng)糖尿病口服治療新藥，其全新作用機(jī)制直擊2型糖尿病的根本病因，通過(guò)修復(fù)糖尿病患者受損的葡萄糖激酶?jìng)鞲衅鞴δ埽�多扎格列艾汀能夠顯著改善2型糖尿病患者的β細(xì)胞功能和降低胰島素抵抗，有效控制2型糖尿病的進(jìn)展，并且在糖尿病腎病患者中擁有廣闊的治療前景。

　　研究在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中展開。2項(xiàng)研究均表明，在治療期內(nèi)，多扎格列艾汀能夠快速起效，持續(xù)、有效降低糖化血紅蛋白，顯著降低餐后2小時(shí)血糖值，具有良好的安全性和耐受性，可以持續(xù)改善β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。

　　2020年上半年進(jìn)行的2項(xiàng)I期臨床研究則顯示，多扎格列艾汀與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑的聯(lián)合用藥在控制血糖方面顯示出了明顯增效作用，表明多扎格列艾汀在不同控糖需求和不同疾病階段的2型糖尿病患者中具有廣泛的應(yīng)用潛力。另一項(xiàng)在終末期腎功能損傷患者中進(jìn)行的I期研究則表明，多扎格列艾汀單藥治療可以為占比約為20%-40%的糖尿病腎病（DKD）人群提供治療機(jī)會(huì)，有望成為一款無(wú)需調(diào)整劑量應(yīng)用于糖尿病腎病的口服降糖藥。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】