中國藥丨普吉華(普拉替尼膠囊)獲批治療RET融合陽性肺癌，效果有多好？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-03-25
2021年03月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準普吉華®（普拉替尼膠囊，pralsetinib）作為國家一類新藥上市，用于既往接受過含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
研究數據顯示，普拉替尼在經含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性，總體緩解率(ORR) 為56%，中位緩解持續時間（DOR）未達到，6個月的DOR率為83%，安全性及耐受性良好，未出現與普拉替尼相關的不良事件導致的終止治療或死亡。
普拉替尼的英文商品名為Gavreto，于2020年9月率先獲得美國FDA批準治療肺癌、2020年12月獲FDA批準治療甲狀腺癌。在美國，該藥適用于治療：
（1）經FDA批準的檢測方法檢測證實為轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌的成年患者；
（2）需要系統治療的12歲及以上晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌成人和兒童患者；
（3）以及需要系統治療且放射性碘（如適用）難治的12歲及以上晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和兒童患者。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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