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繼阿美替尼后,第二款國(guó)產(chǎn)“奧希替尼”伏美替尼中國(guó)上市,國(guó)內(nèi)治療EGFR突變肺癌靶向藥有哪些?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-03-10

  據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新消息,不可逆、高選擇性第三代EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼片上市,伏美替尼是目前獲批上市的第三個(gè)第三代EGFR-TKI。

  甲磺酸伏美替尼獲批用于治療EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),同時(shí),該藥物針對(duì)具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療(一線治療)的III期臨床試驗(yàn)已于2019年6月啟動(dòng),預(yù)計(jì)2022年提交上市申請(qǐng)。

  據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)已上市的針對(duì)上述晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療適應(yīng)癥的靶向藥物,包括第一代EGFR-TKI:吉非替尼(易瑞沙)和國(guó)內(nèi)齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業(yè)、恒瑞藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)和上海創(chuàng)諾的仿制藥,以及厄洛替尼、埃克替尼(凱美納)等;第二代EGFR-TKI則包括阿法替尼(吉泰瑞)和達(dá)克替尼(多澤潤(rùn));第三代EGFR-TKI包括奧希替尼(泰瑞沙)。

  2018年10月,奧希替尼納入乙類醫(yī)保,價(jià)格由此前的5萬(wàn)多降至15300每盒,按照自付比例30%計(jì)算,每月僅需4590元(不同省市自付比例有所不同)。去年年12月,奧希替尼一線治療EGFR突變陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌被納入最新醫(yī)保報(bào)銷條件。

  2020年3月,國(guó)產(chǎn)第一款EGFR-TKI阿美替尼獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這也是繼奧希替尼后,全球第二個(gè)獲批上市的三代EGFR-TKI藥物,在進(jìn)入醫(yī)保目錄前夕,阿美替尼片掛網(wǎng)限價(jià)由19600元/盒調(diào)整至9800元/盒,降價(jià)百分之五十,目前也已進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保。

  “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):400-001-9769。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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