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三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼獲NMPA批準(zhǔn)上市,和奧希替尼比效果及價格如何?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-03-08

  2021年3月,第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

  奧希替尼于2017年3月22日獲NMPA批準(zhǔn)上市,并在2018年納入乙類醫(yī)保,目前奧希替尼報銷前費用約186元/天。

  阿美替尼2020年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,適用于既往經(jīng)表皮因子受體抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。也于2020年12月被納入新版醫(yī)保,阿美替尼報前費用為352元/天。

  我國NSCLC患者EGFR敏感突變率約為50%,這類患者常規(guī)使用第一/二代EGFR-TKI治療。但多數(shù)患者在接受治療一年左右出現(xiàn)耐藥和疾病進(jìn)展,其中約60%的患者為EGFR T790M耐藥突變,這類患者目前最有效的治療藥物為第三代EGFR-TKI。

  此次研究評估了伏美替尼治療T790M突變NSCLC患者的療效和安全性。研究納入局部晚期或轉(zhuǎn)移性經(jīng)一/二代EGFR TKI治療后進(jìn)展或初治T790M突變NSCLC患者,接受伏美替尼(80mg,一日兩次)。

  2018年6月至2018年12月期間,納入220例患者,212例患者為IV期,截止2019年4月12日,患者ORR為73.6%,預(yù)估6周和12周DCR率為87.3%和82.3%,中位PFS為7.6個月,中位OS和 DoR均未達(dá)到。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】

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