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　　胃癌是起源于胃黏膜上皮的惡性腫瘤，好發年齡在50歲以上，男女發病率之比為2：1。絕大多數胃癌屬于腺癌，早期無明顯癥狀，或出現上腹不適、噯氣等非特異性癥狀，常與胃炎、胃潰瘍等胃慢性疾病癥狀相似，易被忽略。胃癌通常除了手術和化療外，可用的藥物并不多。

　　胃癌新方案——歐迪沃+瑞戈非尼

　　去年ASCO摘要發表了一項一期研究，發現瑞戈非尼聯合納武單抗（歐迪沃），后線治療晚期胃癌（GC）患者，具有良好的抗腫瘤活性，該方案客觀緩解率高達44%！ 

　　該研究一共納入50例晚期胃癌或結腸癌患者，其中胃癌和結腸癌各25例，既往接受的中位治療線數為3線（2-8），入組后接受瑞戈非尼+納武單抗治療，在Dose-finding 階段評估最大耐受劑量，在Dose-expansion階段評估安全性和耐受性。

　　共分為3組：①瑞戈非尼80mg/d，21天一周期，停藥7天；②瑞戈非尼120mg/d，21天一周期，停藥7天；③瑞戈非尼160mg/d，21天一周期，停藥7天。三組均聯合納武單抗，劑量為3mg/kg，每兩周一次。

　　研究發現，19個患者觀察到客觀緩解反應（38%），包括11例MSS（微衛星穩定）胃癌、7例MSS結腸癌、1例MSI-H結腸癌，其中胃癌患者客觀緩解為44%率，MSS結腸癌患者緩解率為29%，7例既往接受過PD1單抗治療的胃癌患者中有3例達到客觀緩解。

　　在劑量遞增階段，瑞戈非尼160mg劑量有3例觀察到劑量限制毒性，包括三級的斑丘疹，粘膜炎，蛋白尿。80mg和120mg組未觀察到劑量限制毒性；在劑量擴增階段的120mg隊列中，由于頻繁出現3級的皮膚毒性，劑量降至80mg。17例患者發生≥3級治療相關不良事件，常見不良事件（＞5%）表現為皮疹（14%）、和蛋白尿（8%）等。

　　新方案——歐迪沃+化療

　　2020年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上，BMS同時公布了O藥聯合化療一線治療胃食管癌的兩項重磅研究CheckMate 649和ATTRACTION-4的結果，而這幾乎奠定了O藥一線治療胃食管癌地位。

　　CheckMate 649結果怎么樣？

　　CheckMate 649旨在評估O藥+化療vs化療一線治療晚期胃癌/胃食管交界處癌/食管腺癌的療效。研究結果顯示，在所有患者中，O藥+化療將患者死亡風險降低20%，O藥組合療法組患者的中位OS為13.8個月，化療對照組這一數值為11.6個月。而在腫瘤表達PD-L1（CPS>5）的患者中，O藥組合療法的效果更好。

　　ATTRACTION-4結果怎么樣？

　　ATTRACTION-4則旨在評估O藥+化療vs化療一線治療晚期胃癌/胃食管交界處癌的療效。該研究結果顯示，O藥+化療組較化療組顯著改善了中位PFS（10.5 vs 8.3個月，P=0.0007），達到主要研究終點。

　　BMS同時還報告了O藥作為輔助療法，治療食管癌及胃食管連接部癌（GEJ）患者的Ⅲ期臨床試驗CheckMate-577。試驗結果表明，接受O藥治療的術后患者的無疾病生存期達到22.4個月，相較安慰劑組的11個月，無病生存期延長一倍。