Lysodren米托坦適應癥,用法用量,副作用,檢查項目說明書
【Lysodren米托坦適應癥】
治療無法手術的、功能性和非功能性腎上腺皮質癌、腎上腺皮質增生以及腫瘤所致的皮質醇增多癥。對不能手術切除或有遠處轉移的腎上腺皮質癌有效。客觀有效率為34%~61%,中位緩解期6~7個月。對功能性腎上腺皮質癌,可使皮質功能亢進癥狀緩解,腫瘤縮小,延長生命。此外,也可用于腎上腺皮質增生或腫瘤所致的庫欣綜合征(皮質醇增多癥)。
【Lysodren米托坦用法用量】
1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,從小劑量開始逐漸增大到最大耐受量,其變化范圍每天2~16g,一般每天8~10g。
2.如出現不良反應,則減少劑量,直到確定最大耐受量,治療應持續到出現臨床效果,有效后改為每天2~4g,4~8周為1個療程。如服用最大耐受量3個月仍無效,則停止治療。治療應在熟悉此藥的醫師指導下進行。
3.如果患者可以耐受較高的劑量,而且可能因此改善臨床反應時,劑量應該持續增加直到發生不良反應為止,到目前為止所累積的經驗顯示,連續使用米托坦最大可能的劑量治療乃是最好方法,可使用到18~19?g/day。
4.對于18歲以下的兒童,此藥的療效及安全性尚未完全確定,醫生會視乎患者的體重或身體表面面積來決定每日服用的劑量。
【Lysodren米托坦不良反應】
1.主要為胃腸道反應,發生率79%,其中厭食24%,惡心39%,嘔吐37%,腹瀉31%。
2.神經肌肉毒性49%,其中中樞神經抑制(嗜睡等)32%,頭暈15%,頭痛5%,精神錯亂3%,肌肉震顫3%,疲乏12%。皮膚病變15%,包括皮疹12%。
3.眼毒性3%,包括視物模糊、復視、晶狀體混濁、視網膜病變等。
4.泌尿生殖系統毒性2%,包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。
5.心血管毒性2%,可有高血壓、直立性低血壓、面部潮紅等。
6.嚴重時腎上腺皮質萎縮、壞死。
7.其他8%,高熱、全身疼痛等。
【Lysodren米托坦注意事項】
1.應在醫院開始進行治療,直到得到穩定的給藥方式為止。
2.肝病患者慎用。
3.毒副作用嚴重者出現腎上腺皮質萎縮、壞死,用藥期間為避免腎上腺皮質功能不足,可適當補充糖皮質激素。
4.可能發生鎮靜、嗜眠癥、眩暈和其他中樞神經系統的副作用,患者在從事駕駛、操作機器和其他需要精神和身體方面警覺的危險性消遣時,要特別小心。
5.接受治療的患者中有很高的比例有腎上腺功能不全的現象。因此需要注意這些患者并開始類固醇替代療法(steroid replacement)。然而,部分研究者建議類固醇替代療法應和米托坦合并使用。曾經有數據顯示,外源性類固醇的代謝被修改,因此可能需要比一般替代療法稍高一點的劑量。
【服用Lysodren米托坦需定期檢查項目】
對于服用米托坦的患者要做到定期復查,建議2月一次,下面列出所建議的常規檢查項目清單:
1. 血常規
2. 尿常規
3. 肝功能全套
4. 腎功能全套
5. 電解質
6. 血脂
7. 促腎上腺皮質激素ATCH+血皮質激醇8am/4pm
8. 促黃體生成素,促卵泡生成素
9. 雌二醇,睪酮,游離睪酮,孕酮
。8.9也稱性激素全套)
10.脫氫表雄酮,17羥孕酮,雄烯二酮,二氫睪酮
11.CT/MR,骨掃描等
米托坦目前還未在國內上市,不過米托坦在印度已經上市了,是原研藥,不是仿制版。價格6000元左右。
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