耐藥丨奧希替尼耐藥后出現EGFR L858R/L718Q突變可選擇阿法替尼繼續治療
近日，國內報告了一例奧希替尼耐藥伴隨EGFR L858R/L718Q突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者采用阿法替尼治療取得顯著療效的案例。
既往研究表明，EGFR L718Q伴隨或不伴隨 T790M突變約占奧希替尼耐藥后所有患者的10%。體外研究表明二代EGFR-TKI可能對奧希替尼耐藥后伴有EGFR L858R/L718Q突變的患者有療效。但當T790M突變消失時，對第二代EGFR-TKI 阿法替尼敏感。
案例簡述
患者69歲，女性，無吸煙史，左下肺腺癌，伴多處胸膜轉移（pT2N0M1a IV期）。因肺腺癌標本檢測出EGFR L858R突變，給予吉非替尼治療，38個月后，患者因骨轉移疾病進展。隨后，患者接受了腰椎骨轉移局部治療，并進行了四個周期的培美曲塞+卡鉑聯合貝伐珠單抗治療。16個月后腫瘤再次進展，cfDNA分析發現，患者除EGFR L858R突變外，還存在EGFR T790M突變，遂采用奧希替尼治療。14個月后，患者出現腦轉移和胸腔積液增多，胸腔積液測序顯示存在EGFR L858R和L718Q突變，而EGFR T790M突變消失。
結合基因檢測結果以及前期細胞學研究結果，推測患者可能從二代EGFR-TKI阿法替尼治療中獲益。阿法替尼治療一個月內，患者呼吸困難和骨痛的癥狀明顯改善，縱隔淋巴結直徑從20mm縮小到4mm，達到了部分緩解（PR）。但患者4個月后再次出現病情進展，胸腔積液檢測發現KRAS G12A突變，提示對于所有的EGFR-TKI耐藥。
阿法替尼仿制藥——孟加拉碧康制藥成功仿制并獲孟加拉藥監局批準上市
據海得康醫學顧問了解到，阿法替尼仿制藥已在孟加拉上市，是由碧康制藥生產，商品名：Afanix，是阿法替尼全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。
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