首個(gè)膽管癌靶向藥Pemazyre獲批上市!Pemazyre治療膽管癌效果如何?在中國上市時(shí)間?
2020年04月,美國FDA批準(zhǔn)Pemazyre(pemigatinib),用于治療先前已接受過治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。
Pemazyre是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于治療膽管癌的靶向藥物,該藥可通過阻斷腫瘤細(xì)胞中的FGFR2來阻止腫瘤細(xì)胞的生長和擴(kuò)散。
研究數(shù)據(jù)顯示:在攜帶FGFR2融合或重排的患者(隊(duì)列A)中,中位隨訪15個(gè)月,Pemazyre單藥治療的總緩解率(ORR)為36%(主要終點(diǎn)),中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為9.1個(gè)月(次要終點(diǎn))。
在接受Pemazyre治療的患者,發(fā)生在≥20%患者中的最常見不良反應(yīng)是高磷血癥和低磷血癥(電解質(zhì)紊亂)、脫發(fā)(斑禿)、腹瀉、指甲毒性、疲勞、味覺障礙、惡心、便秘、口腔炎(口腔內(nèi)疼痛或炎癥)、干眼癥、口干、食欲減退、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、腹痛、背痛和皮膚干燥。眼毒性也是Pemazyre的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。
目前,pemigatinib正在多項(xiàng)臨床研究中進(jìn)行評(píng)估,治療FGFR基因變異驅(qū)動(dòng)的惡性腫瘤,包括:膽管癌、膀胱癌、骨髓增殖性腫瘤、腫瘤不可知論癌種、膀胱癌(一線治療)、一線治療FGFR2融合或重排膽管癌。
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