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　　2020年03月，日本提交了靶向抗癌藥Braftovi（binimetinib，50mg膠囊；是一種MEK抑制劑）與Mektovi（encorafenib，15mg片劑；是一種BRAF抑制劑）聯合Erbitux（cetuximab，西妥昔單抗，一種抗人EGFR單抗）治療不可切除性晚期或復發性BRAF突變結直腸癌（CRC）的補充申請。

　　研究在先前接受過一種或兩種療法治療后病情進展的不可切除性、晚期或復發性BRAF V600E突變結直腸癌患者中開展，評估了Braftovi二藥方案（Braftovi+Erbitux）、Braftovi三藥方案（Braftovi+Erbitux+Mektovi）、Erbitux與含伊立替康的療法聯合用藥（對照方案）的療效和安全性。

　　結果顯示，與對照組相比，Braftovi三藥方案組總生存期（OS）取得了統計學意義的顯著延長（中位OS：9.0個月 vs 5.4個月）。此外，與對照組相比，Braftovi三藥方案組在客觀緩解率（ORR）方面與顯示出統計學意義的顯著改善（ORR：26.1% vs 1.9%）。該研究中，與對照組相比，二藥方案組在OS和ORR也表現出統計學意義的顯著改善。描述性分析結果顯示，在總的研究群體中，二藥方案和三藥方案的療效相當。研究中，二藥方案和三藥方案沒有表現出非預期的毒性。

　　在美國，Braftovi+Mektovi組合已被批準用于BRAF V600E或BRAF V600K突變的不可切除性或轉移性黑色素瘤。Braftovi不適合治療野生型BRAF黑色素瘤。

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