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度伐利尤單抗單藥及聯合tremelimumab治療晚期膀胱癌效果不好嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-03-08

  2020年03月,公布了抗PD-L1療法Imfinzi(英飛凡,通用名:durvalumab,度伐利尤單抗)治療膀胱癌III期DANUBE試驗的最新進展。

  截至目前,Imfinzi已在全球15個國家(包括美國)獲得批準,用于既往接受過含鉑化療治療的局部晚期或轉移性膀胱癌患者。

  DANUBE是一項隨機、開放標簽、多中心、全球性III期試驗,在符合和不符合順鉑(cisplatin)化療條件的不可切除性、IV期(轉移性)尿路上皮癌(UC,膀胱癌最常見類型)患者中開展,評估了Imfinzi單藥療法、Imfinzi聯合抗CTLA-4療法tremelimumab的療效和安全性,并與順鉑+吉西他濱、或卡鉑+吉西他濱化療進行了對比。研究的主要終點是:Imfinzi單藥治療在高表達PD-L1患者中的總生存期(OS)、Imfinzi+tremelimumab聯合療法在患者中的OS(無論PD-L1狀態如何)。

  結果顯示,該研究未能達到主要終點:

  (1)在腫瘤細胞和/或腫瘤浸潤免疫細胞表達高水平(≥25%)PD-L1的患者中,與標準護理(SoC)化療相比,Imfinzi單藥治療未能改善總生存期(OS);

  (2)與SoC化療相比,Imfinzi+tremelimumab聯合療法也未能改善OS,無論PD-L1表達水平如何。該研究中,Imfinzi單藥治療以及Imfinzi+tremelimumab聯合療法的安全性和耐受性與以前的試驗一致。

  海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:15600654560。

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