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　　Xpovio的活性藥物成分為selinexor，這是一種首創、口服、選擇性核輸出抑制劑（SINE）化合物，2019年7月，Xpovio獲FDA加速批準，聯合地塞米松，用于既往接受過至少4種療法且對至少2種蛋白酶體抑制劑(PI)、至少2種免疫抑制劑(IMiD)、一種抗CD38單克隆抗體難治的復發難治多發性骨髓瘤(RRMM)患者。

　　2020年2月，Xpovio的一份補充新藥申請（sNDA）獲美國FDA受理并授予了優先審查，該sNDA尋求加速批準Xpovio用于治療先前接受過至少2種療法的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。

　　該研究在既往接受過1-3種療法的MM患者中開展，評估了每周一次Xpovio與每周一次Velcade（bortezomib，硼替佐米）和低劑量地塞米松聯合用藥方案（SVd）、每周2次Velcade與低劑量地塞米松聯合用藥方案（Vd）的療效和安全性。Vd是臨床治療MM的一種標準療法。

　　結果顯示，該研究達到了主要終點：與Vd治療組相比，SVd治療組疾病無進展生存期（PFS）增加4.47個月、增加幅度達47%（中位PFS：13.93個月 vs 9.46個月），并且疾病進展或死亡風險顯著降低了30%（HR=0.70，p=0.0066）。該研究中，SVd治療組沒有觀察到新的安全信號，2組之間的死亡也沒有失衡。

　　2019年1月，Xpovio治療難治復發多發性骨髓瘤在中國獲批臨床批件，該藥也是中國市場開發用于多發性骨髓瘤的首個選擇性核輸出抑制劑（SINE）。我們期待新藥上市，造福中國患者。

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