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　　2012年12月14日被美國食品藥品管理局特許審批上市，用于治療對酪氨酸激酶抑制藥耐藥或不能耐受的慢性期、加速期或急變期慢性粒細胞白血病（CML）及費城染色體陽性（Ph+）的急性淋巴細胞白血病（ALL）。普納替尼的批準是重要的，普安提尼對其他藥品的不反應CML患者提供治療選擇，尤其是有T315I 突變很少治療選擇的患者。

　　研究人員發(fā)現(xiàn)，緩解與長期結(jié)果相關(guān)，預計5年無進展生存期（PFS）為53％，總生存期（OS）為73％，PFS和OS率在耐藥/不耐受和T315I亞組中相當。

　　臨床試驗PACE試驗中普納替尼在CML和費城染色體陽性ALL患者中對達沙替尼（Sprycel）或尼羅替尼（Tasigna）耐藥或不耐受或T315I突變的療效和安全性。試驗納入共449名接受過2到3次TKI治療CP-CM的患者用起始劑量為45mg / d的普納替尼治療。

　　療效分析顯示，在慢性期患者當中，主要細胞遺傳學總反應率為56%（其中無T315I和有T315I突變的患者反應率分別是51%和70%），主要分子學總反應率34%（其中無T315I和有T315I突變的患者反應率分別是27%和56%）。在加速期CML、急變期CML和Ph+急淋患者中，普納替尼獲得的主要血液學反應率分別為55%、31%和41%。所以，普納替尼是種強有效的口服TKIs，于難治性的CML患者，尤其有T315I突變患者來說，此藥已成為非常重要的臨床選擇。

　　普納替尼吃幾天見效？

　　普納替尼見效時間因人而異，有的患者10天左右就會見效，有的患者一個月見效。建議普納替尼服藥一段時間后，到當?shù)蒯t(yī)院復診，經(jīng)系統(tǒng)檢查后判斷是否有效。

　　碧康制藥生產(chǎn)的普納替尼仿制藥Ponatinix是獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。孟加拉的仿制藥在國內(nèi)沒有上市，國內(nèi)不允許直接銷售，患者可以到孟加拉就醫(yī)購買獲取。海得康醫(yī)學顧問電話：400-001-9769，微信：15600654560。　

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