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曲美替尼中國上市了嗎?如何去澳門購買曲美替尼價格是多少?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2019-12-19

  曲美替尼(trametinib)適用于攜帶BRAF V600E或V600K突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。同樣適用于治療BRAF V600E突變陽性晚期非小細胞肺癌患者。 

  臨床試驗顯示,曲美替尼聯合達拉非尼治療黑色素瘤的效果顯著。黑色素瘤患者接受曲美替尼與達拉非尼治療可以顯著降低患者疾病復發或死亡的風險達53%,患者的生存期明顯延長。

  2017年6月,美國FDA批準了達拉非尼與曲美替尼聯合治療用于治療BRAFV600E突變的轉移性非小細胞肺癌,總有效率超過 60%,疾病緩解時間長達 12.6 個月。

  此次的 FDA 批準基于達拉菲尼+曲美替尼在一項 2 期、三隊列、多中心、非隨機、非對照開放式研究中的安全性及有效性數據,該研究的受試者為 IV 期 BRAF V600E 突變 非小細胞肺癌患者(36 名患者既往未治療,57 名患者接受過化療)。在 36 名日用兩次 150 mg 達拉菲尼及一次 2 mg 曲美替尼的既往未治療患者中,總有效率(ORR)為 61%。在接受相同劑量的既往有過治療的患者中,總有效率為 63%。

  2019年1月7日,CDE受理了達拉非尼、曲美替尼的上市申請,7月11日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)承辦了諾華達拉非尼(dabrafenib)聯合曲美替尼(trametinib)第2個適應癥的上市申請。截止目前并未完成批準,大陸暫未上市,也可以通過國內海外醫療服務機構進行就醫購藥。

  據海得康醫學顧問了解到,曲美替尼需要冷鏈運輸,患者需親自去澳門就醫購買,在醫生指導下用藥。如果患者需要用藥,可以咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,微信號:15600654560。

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