卡博替尼Cabozanix孟加拉仿制藥使用說明書及價格,如何出國就醫購買?
根據世界貿易組織WTO規定,孟加拉作為欠發達成員國家,獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免,在國家有效監管下,可生產任一款世界新藥的仿制藥。
孟加拉碧康卡博替尼仿制藥——Cabozanix
卡博替尼對多種癌癥的廣泛有效性
卡博替尼(Cabozanix)是一個多靶點的廣譜抗癌藥,能抑制的靶點包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9個。
目前,卡博替尼已經在腎癌、甲狀腺癌、肝癌、軟組織肉瘤、非小細胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等多種實體瘤中,證實了較好的治療效果,對于骨轉移的控制效果尤其突出。
治療腎細胞癌:卡博替尼的有效率是索坦的數倍(46% vs 18%),生存期明顯延長(30.3個月 vs 21.8個月)。兩藥的副作用很接近,不良反應發生率,67% vs 68%。主要的副作用是:腹瀉、乏力、高血壓、手足綜合征等。目前,卡博替尼已經成為晚期腎癌的首選治療的一線藥物。
治療肝細胞癌:接受卡博替尼治療的晚期肝癌患者生存期明顯延長,死亡風險下降了37%?陀^有效率大約為5%。目前,卡博替尼已經和瑞戈非尼、PD-1抗體等藥物一道,成為晚期肝癌治療藥物之一。
治療肺癌:在非小細胞肺癌患者中,2%左右的患者攜帶RET基因重排。這類患者可以接受卡博替尼治療。2016年,權威醫學雜志《柳葉刀-腫瘤學》發表了卡博替尼用于RET重排的肺癌患者的臨床試驗數據:26位患者,有效率是28%,腫瘤控制率接近100%。
此外,一線治療失敗的EGFR野生型的肺癌患者,使用卡博替尼聯合特羅凱比單用卡博替尼或者單用特羅凱,生存期明顯延長,聯合用藥組的生存期是13.3個月,單用卡博替尼組是9.2個月,單用特羅凱是5.1個月。
治療甲狀腺癌:對于攜帶RET突變的甲狀腺癌患者,卡博替尼明顯延長了總生存期,從18.9個月延長到了44.3個月,翻了一倍都多?側巳褐,總生存期也從21.1個月,延長到了26.6個月。
卡博替尼作用的分子靶點很多,部分靶點參與了骨轉移的形成,具有很好的控制實體瘤骨轉移的能力,已被廣泛用于腎細胞癌骨轉移和前列腺癌骨轉移的治療。
卡博替尼可以通過清除腫瘤周圍助紂為虐的“骨髓來源的免疫抑制細胞”(MDSC細胞)等方式,增加患者對PD-1抗體等免疫治療的療效。因此,不少研究將卡博替尼選為PD-1抗體的“黃金搭檔”,進行聯合治療并取得了良好的治療效果。
卡博替尼Cabozanix適應癥:
(1)適用于曾接受抗血管生成治療的晚期腎癌;
(2)適用于無法采用手術摘除的髓樣甲狀腺癌;
(3)適用于使用多吉美耐藥后的肝癌患者
(4)適用于發生骨轉移的晚期前列腺癌患者
Cabozanix卡博替尼用法與用量:
(1)推薦劑量為每日140mg(1粒80mg膠囊和3粒20mg膠囊);
(2)不可與食物一起食用;
(3)服用藥物前和至少一小時后共至少2小時不要進食;
(4)對不良反應,可考慮減低劑量或治療中斷。
Cabozanix卡博替尼常見副作用:
腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、口腔潰瘍、鼻出血、食欲下降等。
仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可相互替代使用,但由于無需支付巨額研發或專利費用,其價格遠低于原研藥。仿制藥的上市,讓更多的患者能吃得起藥,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
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