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　　Rubraca蘆卡帕利是一種口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可阻斷參與修復受損DNA的PARP酶活性。當PARP的功能得到抑制，那些同時具有受損BRCA基因的癌細胞的DNA不太可能得到修復，導致癌細胞死亡，并可能減緩或停止腫瘤生長。

　　FDA批準Rubraca蘆卡帕利片劑用于復發性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療，這些患者接受鉑類化療后有完全或部分緩解。

　　卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，大約15％至20％的卵巢癌患者攜帶BRCA基因突變。BRCA基因主要參與修復損傷的DNA，通常以此機制來防止腫瘤進一步發展。然而，這些基因的突變也可直接導致包括卵巢癌在內的某些癌癥，如胰腺癌。

　　此次獲批是基于臨床試驗ARIEL3的結果，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，包含561名復發性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者，這些患者曾接受過至少兩次鉑類化療，目前處于完全或部分緩解。他們被隨機分配（2：1）接受每日兩次Rubraca 600 mg（n=372）或安慰劑（n=189）治療，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　在所有患者中，由研究者評估的中位無進展生存期（PFS）在Rubraca組中顯示出相比安慰劑組的統計學顯著改善（中位PFS10.8個月vs. 5.4個月）。

　　FDA批準Rubraca蘆卡帕利作為維持治療對于醫生及復發性卵巢癌患者來說是一個重要的里程碑，這提供更大的靈活性來使用這種新型的PARP抑制劑。

　　國內還未進口上市，急需用藥的患者可以去香港、澳門地區就醫購藥。關于Rubraca蘆卡帕利仿制藥，海得康會持續關注國際新聞，有好消息再告訴大家。

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