髓樣甲狀腺癌靶向藥凡德他尼效果怎么樣?印度版凡德他尼價格多少?
2011年4月6日,美國FDA批準阿斯利康公司(凡德他尼Caprelsa[vandetanib])片治療沒有手術(shù)資格和疾病正在生長或引起癥狀晚期(轉(zhuǎn)移)髓樣甲狀腺癌成年患者。
Caprelsa凡德他尼是一款日用一次的口服治療藥物,它通過阻斷腫瘤血液供應(yīng)、減緩血管內(nèi)皮生長因子受體通路及通過表皮生長因子受體及RET通路降低腫瘤增長與生存而發(fā)揮作用。
有惰性,無癥狀或緩慢進展疾病的甲狀腺癌患者中,應(yīng)謹慎仔細考慮是否使用凡德他尼。
髓樣甲狀腺癌的常見癥狀可能包括咳嗽,吞咽困難,甲狀腺腫大,頸部腫脹,甲狀腺上腫塊,和人聲音變化或嘶啞。
在III期臨床試驗中(包含331例進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性MTC患者),凡德他尼對比安慰劑組明顯延長PFS(30.5個月 vs 19.3個月),45%的患者觀察到部分緩解,預(yù)測中位持續(xù)時間為22個月。不論RET突變狀態(tài)、轉(zhuǎn)移部位、進展速率以及腫瘤負荷如何,凡德他尼都表現(xiàn)出優(yōu)勢。因此FDA(2011)和EMA(2013)批準凡德他尼 (Caprelsa, AstraZeneca)用于晚期MTC。
【凡德他尼不良反應(yīng)】
凡德他尼≤300mg/d時耐受性良好,凡德他尼最常見的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、高血壓、厭食、無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。
隨著凡德他尼劑量增加,可能出現(xiàn)低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉(zhuǎn)氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。
凡德他尼最常見的劑量限制性毒性是腹瀉、高血壓和皮疹。
凡德他尼在國內(nèi)還未上市,在印度已上市,凡德他尼在印度的價格是多少呢?
凡德他尼印度版不是仿制藥,而是屬于印度進口藥,受到印度國情的限制,在印度藥品的價格都是全球最低的。
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