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Vectibix 帕尼單抗 Panitumumab使用說明書

时间:2018-04-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

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  適應證和用途  

  (1)Vectibix(帕尼單抗)是一種表皮生長因子受體拮抗劑適用于單藥治療用或氟嘧啶[fluoropyrimidine],奧沙利鉑[oxaliplatin],和伊立替康[irinotecan]化療方案后疾病進展的轉移結腸癌。批準是根據無進展生存;沒有資料證實用Vectibix(帕尼單抗)改善疾病相關癥狀或增加生存。

  (2)轉移結腸癌試驗的回顧性子組分析對在密碼子12或13內有KRAS突變腫瘤患者未曾顯示治療效益,有這些突變結腸直腸癌的治療不建議使用Vectibix(帕尼單抗)。

  劑量和給藥方法

  (1)每14天給予6 mg/kg,60分鐘靜脈輸注(≤ 1000 mg)或90分鐘(> 1000 mg)。

  (2)輸注反應:對輕度反應減慢輸注速率50%;對嚴重輸注反應終止輸注。依賴于反應的嚴重性和/或持久性,永遠終止Vectibix(帕尼單抗)

  (3)皮膚學毒性:對嚴重或不能耐受毒性不給藥;如毒性改善可用半量恢復。

  劑型和規格

  (1)單次使用小瓶(20 mg/mL):100 mg/5 mL,200 mg/10 mL,400 mg/20 mL

  禁忌證

  無

  警告和注意事項

  (1)皮膚學毒性:不用或終止Vectibix(帕尼單抗)和監視嚴重皮膚學毒性患者炎癥或感染后遺癥。限制暴露陽光。

  (2)輸注反應:對嚴重輸注反應停止輸注。

  (3)與化療聯用增加毒性:Vectibix(帕尼單抗) 不適用與化療聯用。

  (4)肺纖維化:在發生間質性肺疾病,肺炎,或肺浸潤患者中終止Vectibix(帕尼單抗)。

  (5)電解質耗竭/監視:Vectibix(帕尼單抗)治療期間和完成后共8周監測電解質和開始適當治療。

  (6)眼毒性:監查角膜炎或潰瘍性角膜炎的證據。對急性或惡化角膜炎中斷或終止Vectibix(帕尼單抗)

  不良反應

  最常見不良反應(≥ 20%)是皮膚毒性(即,紅斑,痤瘡樣皮炎,瘙癢,表皮剝脫,皮疹,和裂紋),甲溝炎,低鎂血癥,疲乏,腹痛,腹痛,腹瀉,和便秘。

  特殊人群中的使用

  (1)妊娠:根據動物資料,可能致胎兒危害。

  (2)哺乳母親:終止哺乳或終止藥物,考慮藥物對母親的重要性。




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