BRAF突變在非小細胞肺癌（NSCLC）中的發生率為1.5%-5.5%，其中BRAF V600突變約占50%。傳統化療和免疫治療對BRAF突變NSCLC的療效有限，而達拉非尼聯合曲美替尼（D+T）作為雙靶治療方案，通過全面抑制MAPK信號通路，顯著改善了患者的生存結局。本文結合臨床研究數據，探討其在BRAF突變NSCLC中的生存獲益。

　　1. 臨床研究數據

　　全球多中心II期研究（BRF113928）：

　　該研究納入84例BRAF V600E突變NSCLC患者，接受達拉非尼單藥治療，ORR為33%，中位PFS為5.5個月。

　　后續聯合曲美替尼的隊列中，200例IV期NSCLC患者的ORR提升至63%，疾病控制率（DCR）達88%，中位PFS為9.7個月。

　　真實世界研究（IFCT-2004 BLaDE隊列）：

　　ORR為73.8%，中位PFS為10.4個月，12個月OS率為67.4%。

　　ORR為82.9%，中位PFS為18.2個月，12個月OS率為67.4%。

　　法國多中心回顧性研究納入163例BRAF V600E突變NSCLC患者，接受D+T治療。

　　一線治療數據：

　　二線及以上治療數據：

　　2. 中國人群研究數據

　　中國注冊研究：

　　發熱發生率為45%（9/20），3級以上僅5%（1/20），顯著低于全球人群的64%發熱率和11% 3級以上發熱率。

　　生活質量評估顯示，85%以上患者在治療期間生活質量保持穩定或改善。

　　ORR達75%，DCR為95%，顯著優于全球人群的64% ORR。

　　中位PFS和OS數據尚未成熟，但5個月隨訪時患者生存率保持高位。

　　研究納入20例BRAF V600突變NSCLC患者，接受D+T治療。

　　療效數據：

　　安全性數據：

　　3. 與免疫治療的對比

　　歐洲回顧性研究（IMMUNOTARGET）：

　　納入43例BRAF突變NSCLC患者，接受免疫單藥治療，ORR僅為24%，中位PFS為3.1個月。

　　D+T方案的優勢：

　　D+T的ORR（64%）和PFS（14.6個月）顯著優于免疫治療，且起效更快（2-3周 vs 2-3個月）。

　　D+T為口服給藥，便捷性高于免疫治療的靜脈輸注模式。

　　4. 臨床應用前景

　　一線治療地位：

　　D+T已被NCCN、ESMO及中國CSCO指南推薦為BRAF V600突變NSCLC的一線治療方案。

　　醫保覆蓋：

　　D+T在中國成功續約醫保并降價11%，進一步提高了藥物可及性。

　　曲美替尼聯合達拉非尼在BRAF突變NSCLC中展現出卓越的生存獲益，中國人群的療效和安全性數據尤為突出。其作為一線治療方案，不僅顯著延長了患者的PFS和OS，還改善了生活質量。

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