奧扎莫德作為新一代鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，在多發性硬化（MS）和潰瘍性結腸炎（UC）的治療中展現出顯著療效。然而，其心臟安全性一直是臨床關注的焦點，尤其是首劑使用后的心臟反應，首劑監測是否必要存在爭議。

　　奧扎莫德的作用機制與心臟影響

　　奧扎莫德通過高選擇性結合S1P1和S1P5受體，抑制淋巴細胞從淋巴結中流出，減少外周炎癥細胞數量，同時可透過血腦屏障發揮中樞保護作用。但S1P受體在心臟中也廣泛表達，激活S1P1受體可能影響心臟傳導系統，導致心率減慢、房室傳導阻滯等不良反應。

　　臨床試驗數據

　　在SUNBEAM和RADIANCE兩項關鍵III期研究中，納入大量復發型MS患者。結果顯示，奧扎莫德組首劑對心率的影響小，心動過緩發生率低，僅有0.8%，且未出現二度或三度房室傳導阻滯。一項針對奧扎莫德心臟安全性的匯總分析表明，其總體心臟安全性良好，任何不良事件、因不良事件停藥等的患者比例與干擾素β-1a相當。

　　首劑監測的必要性探討

　　盡管臨床試驗數據顯示奧扎莫德心臟安全性良好，但在實際臨床應用中，仍需考慮個體差異。對于有心臟疾病史、心律失常風險較高的患者，首劑監測可及時發現潛在的心臟不良反應，采取相應的干預措施。例如，對于已有心臟疾病的患者，建議進行首劑給藥監測，并在必要時通過靜脈給藥阿托品或異丙腎上腺素逆轉心率下降。

　　然而，對于心臟功能正常、無心臟疾病史的患者，首劑監測可能并非必要。奧扎莫德具有延緩吸收且具有較高的分布容積和較低的峰濃度，這一藥動學特點使得其對心率的影響較小。而且，首劑監測會給患者帶來不便，增加醫療成本。

　　綜合考慮臨床試驗數據和臨床實際情況，對于有心臟疾病史、心律失常風險較高的患者，建議進行首劑監測。而對于心臟功能正常、無心臟疾病史的患者，可根據具體情況，在充分告知患者風險和獲益后，決定是否進行首劑監測。同時，在使用奧扎莫德過程中，應密切觀察患者的心臟癥狀和體征，定期進行心電圖檢查，以確保用藥安全。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】