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Zeposia獲批新適應癥,治療潰瘍性結腸炎效果顯著时间:2021-11-24 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年11月,歐盟批準Zeposia(ozanimod)新適應癥:治療對常規療法或生物制劑應答不足、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。Zeposia是一種口服藥物,每天服用一次,之前已被批準治療多發性硬化(MS),包括臨床孤立綜合征、復發緩解性疾病、活動性繼發進展性疾病。 Zeposia治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎效果如何? 結果顯示: ——在誘導期第10周(Zeposia組n=429 vs 安慰劑組n=216),試驗達到了臨床緩解的主要終點(18% vs 6%,),臨床反應(48% vs 26%)、內鏡改善(27% vs 12%)、內鏡組織學粘膜改善(13% vs 4%)。 ——在維持期第52周(Zeposia組n=230,安慰劑組n=227),試驗達到了臨床緩解的主要終點(37% vs 19%,),臨床反應(60% vs 41%)、內鏡改善(46% vs 26%)、無皮質類固醇臨床緩解(32% vs 17%)、內鏡組織學粘膜改善(30%vs 14%)。Zeposia治療第2周就見效,表現為直腸出血和大便次數的減少。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |