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索托拉西布為KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者帶來長期益處,仿制藥最新消息

时间:2025-02-20     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  CodeBreak 100研究是一項專注于非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床試驗,特別是那些肺癌已擴散至肺部以外的晚期患者。肺癌作為全球最常見的癌癥之一,其治療一直備受關注。CodeBreak 100研究特別聚焦于KRAS基因中具有特定變化(即KRAS G12C突變)的患者。這種突變會導致肺癌的發展和生長。

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  在這項研究中,患者接受了一種名為索托拉西布的創新治療方法。索托拉西布已在50多個國家/地區獲得加速批準或完全批準,用于治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者。CodeBreak 100研究旨在評估索托拉西布作為晚期非小細胞肺癌治療的安全性和有效性。索托拉西布的設計原理是特異性地靶向并鎖定突變的KRAS蛋白在不活躍狀態,從而治療非小細胞肺癌。

  研究結果顯示,總共有174位成年患者接受了索托拉西布治療。盡管70%的患者出現了與治療相關的副作用,其中21%的患者副作用較為嚴重,但最常見的副作用如腹瀉、肝酶增加、惡心和疲倦大多可控。在療效方面,70例(41%)患者對索托拉西布產生了治療反應,144例(84%)患者的腫瘤大小保持穩定或縮小。值得注意的是,29例(占反應患者的41%)患者的治療反應持續了12個月以上。兩年后,仍有9例反應持續的患者在接受索托拉西布治療,且他們的腫瘤大小或新腫瘤的發育沒有明顯增加。更有五名患者接受索托拉西布治療超過2年,并繼續保持良好反應。

  此外,研究還發現,無論腫瘤表達不同量的PD-L1蛋白,患者均能從索托拉西布治療中獲益。總體而言,33%的患者在治療后2年仍然存活。

  這些結果表明,索托拉西布治療為攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌患者帶來了長期益處。這一發現為這類患者提供了新的治療選擇和希望。

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