在1期研究中，索托拉西布已展現出對KRAS P.G12C突變的晚期實體瘤患者的抗癌活性，特別是在非小細胞肺癌（NSCLC）的一個亞組中表現尤為突出。

　　本項單組第2階段試驗旨在進一步評估索托拉西布的活性。試驗患者每天服用一次960 mg的索托拉西布，均為先前接受過標準治療的KRAS P.G12C突變的晚期NSCLC患者。根據獨立中央審查，主要終點為客觀響應（完全或部分響應）。關鍵次要終點包括反應持續時間、疾病控制（定義為完全反應、部分反應或穩定疾病）、無進展生存、整體生存和安全性。同時，還評估了與索托拉西布治療反應相關的探索性生物標志物。

　　結果：共126名患者入組，其中大多數（81.0%）曾接受過基于鉑的化療和程序性死亡1（PD-1）或程序性死亡配體1（PD-L1）抑制劑治療。在基線時，124例患者有可測量的疾病并接受了反應評估。46例患者（37.1%；95%置信區間[CI]，28.6至46.2）出現了客觀反應，其中4例（3.2%）為完全反應，42例（33.9%）為部分反應。反應的中位持續時間為11.1個月（95%CI無法評估，6.9）。100例患者實現了疾病控制（80.6%；95%CI，72.6至87.2）。無進展生存期的中位數為6.8個月（95%CI，5.1至8.2），中位總生存期為12.5個月（95%CI無法評估，10.0）。88例（69.8%）患者出現了與治療相關的不良事件，其中25例（19.8%）為3級事件，1例（0.8%）為4級事件。根據PD-L1表達、腫瘤突變負擔和同時存在的STK11、KEAP1或TP53突變，在定義的亞組中觀察到了治療響應。

　　在本項第2階段試驗中，索托拉西布治療為先前接受過治療的KRAS P.G12C突變的NSCLC患者帶來了持久的臨床益處，且未觀察到新的安全信號。

　　索托拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。