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GOMEKLI(mirdametinib)警告和注意事項时间:2025-02-19 作者:醫學編輯李可艾 阅读 一、眼毒性 警告:服用GOMEKLI(mirdametinib)可能會引起眼部毒性,包括視網膜靜脈阻塞(RVO)、視網膜色素上皮脫離(RPED)和視力模糊。 注意事項: 眼科評估:在開始服用GOMEKLI之前,以及在治療期間,應定期進行全面的眼科評估。 視力監測:針對新的或惡化的視力變化或視力模糊進行評估。 劑量調整:根據眼部毒性的嚴重程度,可能需要繼續、停止、減少劑量或永久停用GOMEKLI。 二、左心室功能障礙 警告:服用GOMEKLI可能會導致左心室功能障礙。 注意事項: 心臟評估:在開始服用GOMEKLI之前,應通過超聲心動圖評估射血分數(LVEF)。 定期監測:第一年每3個月評估一次LVEF,然后根據臨床指征進行評估。 劑量調整:根據左心室功能障礙的嚴重程度,可能需要停止、減少劑量或永久停用GOMEKLI。 患者選擇:尚未對開始治療前有臨床顯著心臟病史或LVEF<55%的患者進行治療研究,因此這類患者應在醫生指導下謹慎使用。 三、皮膚病學不良反應 警告:服用GOMEKLI可能會引起皮膚病學不良反應,包括皮疹。 注意事項: 早期干預:在出現包括皮疹在內的皮膚病不良反應的最初跡象時,應開始支持性治療。 劑量調整:根據皮膚病學不良反應的嚴重程度,可能需要停止、減少劑量或永久停用GOMEKLI。 四、胚胎毒性 警告:根據臨床試驗、動物研究及其作用機制的發現,孕婦服用GOMEKLI會對胎兒造成傷害。 注意事項: 懷孕狀況核實:在開始服用GOMEKLI之前,應核實具有生殖潛力的女性的懷孕狀況。 風險告知:告知孕婦和女性患者對胎兒的潛在風險。 避孕措施: 建議育齡女性患者在服用GOMEKLI治療期間以及最后一次給藥后的6周內采取有效的避孕措施。 建議育齡女性伴侶的男性患者在服用GOMEKLI治療期間以及最后一次給藥后的3個月內采取有效的避孕措施。 在服用GOMEKLI(mirdametinib)期間,患者應嚴格遵循醫生的指導,并密切關注上述警告和注意事項。定期進行全面的醫學評估,特別是眼科評估、心臟評估和皮膚病學監測,對于及時發現并處理潛在的不良反應至關重要。此外,對于具有生殖潛力的患者,應采取有效的避孕措施,以降低對胎兒的潛在風險。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |