【藥品名稱】

　　通用名：Evinacumab-dgnb

　　商品名：Evkeeza

　　中文名：依維蘇單抗

　　【生產企業】

　　公司名稱：Regeneron Pharmaceuticals（再生元制藥公司）

　　【藥品性狀】

　　劑型與規格：注射劑，澄清至微乳白色、無色至淡黃色的溶液。規格有345mg/2.3mL (150mg/mL)以及1200mg/8mL(150mg/mL)，置于單劑量藥瓶中。

　　【適應癥與用法用量】

　　適應癥：

　　用于治療12歲及以上純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）的成人和兒童患者。

　　在歐盟，已擴大至治療6個月至5歲的HoFH兒童患者。

　　作為其他低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降低療法的輔助藥物。

　　用法用量：

　　如果錯過了一劑Evkeeza，應盡快給藥。此后，應自最后一次給藥之日起每月安排注射一次Evkeeza。

　　臨床適當時評估LDL-C，Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在開始治療后2周進行測量。

　　推薦劑量：15mg/kg，每月（每4周）靜脈輸注一次，每次60分鐘。

　　劑量計算：根據患者當前的體重，計算所需的Evkeeza劑量（毫克）、總體積（毫升）和所需的藥瓶數量。

　　用藥指導：

　　【注意事項】

　　用藥前檢查：

　　給藥前目視檢查溶液的混濁度、變色和顆粒物質。Evkeeza是一種澄清至微乳白色、無色至淡黃色的溶液。如果溶液混濁、變色或含有顆粒物質，請勿使用。

　　藥物配制：

　　Evkeeza藥瓶是單劑量容器，不含防腐劑，準備Evkeeza時，請遵循無菌技術。

　　請勿搖晃藥瓶。從Evkeeza的藥瓶中取出所需的體積，并轉移到包含最大體積為250毫升0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液的靜脈注射袋中。輕輕倒置混合稀釋溶液；不要搖晃。

　　稀釋溶液的最終濃度應在0.5mg/mL至20mg/mL之間，取決于患者當前的體重。

　　制備后立即使用稀釋溶液，并丟棄藥瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用，從輸液準備時間至輸液結束，稀釋后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超過24小時，或在室溫至25℃下儲存不可超過6小時。不要冷凍稀釋的溶液。

　　用藥過程：

　　如果藥物冷藏，給藥前應讓稀釋溶液達到室溫。

　　通過含有0.2微米至5微米無菌直列式或附加式過濾器的靜脈注射管，在60分鐘內通過靜脈注射給藥Evkeeza稀釋溶液。

　　不要將其他藥物與Evkeeza混合，也不要通過同一輸液管線同時使用其他藥物。

　　如果患者出現任何不良反應跡象，包括輸液或過敏反應，輸液應減慢、中斷或中止。

　　特殊人群：

　　尚不清楚Evkeeza對其他高膽固醇原因的患者是否安全有效，包括雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者。

　　Evkeeza對心臟病如心臟病發作、中風或死亡的影響尚不清楚。

　　【不良反應】

　　常見副作用：包括注射部位反應（如疼痛、腫脹或紅腫）、輕度頭痛、惡心或嘔吐、鼻咽炎、類似流感的癥狀、頭暈、背痛和惡心等。

　　嚴重不良反應：可能引起嚴重的過敏反應，如腫脹、呼吸困難、頭暈或蕁麻疹。如果出現嚴重過敏反應的體征或癥狀，應立即停止輸注，并根據護理標準進行治療和監測。

　　【禁忌癥】

　　對Evinacumab-dgnb或Evkeeza中的任何賦形劑有嚴重過敏反應史的患者禁用。

　　【藥物相互作用】

　　目前沒有觀察到Evinacumab與其他降脂藥物之間的特定相互作用。

　　【藥物儲存】

　　儲存條件：儲存在2℃至8℃的冰箱中。將藥瓶保存在原紙箱中，避免光線照射。不要凍結；不要振搖。

　　【重要提示】

　　Evkeeza是一種處方藥，必須在醫生的指導下使用。

　　患者在接受Evkeeza治療期間，應定期監測血脂水平和肝功能等指標。

　　如需了解更多信息，請咨詢醫生或藥師。

　　請注意，以上信息僅供參考，具體用藥指導應以醫生或藥師的意見為準。在使用Evkeeza前，務必仔細閱讀完整的藥品說明書，并遵循醫囑使用。

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