基本信息

　　藥品名稱：卡那奴單抗

　　商品名：易來力、Ilaris等

　　生產(chǎn)廠家：瑞士諾華公司

　　藥品類型：白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）阻滯劑，重組人抗人IL-1β單克隆抗體

　　成分與性狀

　　主要成分：卡那奴單抗

　　性狀：卡那奴單抗為無菌且不含防腐劑的澄清至乳白色、無色至淺棕黃色溶液，劑型為注射劑。

　　適應(yīng)癥

　　卡那奴單抗主要用于治療以下疾病：

　　Cryopyrin相關(guān)周期性綜合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎癥綜合征（FCAS）和Muckle-Wells綜合征（MWS），適用于4歲以上成人和兒童患者。

　　腫瘤壞死因子受體相關(guān)周期性綜合征（TRAPS）：適用于成人和兒童患者。

　　高免疫球蛋白D綜合征（HIDS）/甲羥戊酸激酶缺乏（MKD）：適用于成人和兒童患者。

　　家族性地中海熱（FMF）：適用于成人和兒童患者。

　　Still病：包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（SJIA），適用于2歲及以上的活動(dòng)性患者。

　　痛風(fēng)發(fā)作：適用于對非甾體抗炎藥（NSAID）和秋水仙堿禁用、不耐受或療效不佳的成人患者。

　　用法用量

　　卡那奴單抗的推薦劑量根據(jù)患者的體重和具體疾病類型確定，具體如下：

　　Cryopyrin相關(guān)周期性綜合征（CAPS）：

　　體重超過40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。

　　體重15-40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如果療效不佳，可增加至3mg/kg，每8周一次。

　　腫瘤壞死因子受體相關(guān)周期性綜合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D綜合征（HIDS）/甲羥戊酸激酶缺乏（MKD）、家族性地中海熱（FMF）：

　　體重超過40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果療效不佳，可增加至300mg，每4周一次。

　　體重15-40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如果療效不佳，可增加至4mg/kg，每4周一次。

　　體重≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每4周一次，最大劑量不超過300mg。

　　Still病（包括成人Still病和全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎）：

　　體重≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每4周一次，最大劑量不超過300mg。

　　痛風(fēng)發(fā)作：

　　成人患者150mg皮下注射，需要再次治療時(shí)，至少間隔12周。

　　用藥注意事項(xiàng)

　　使用前篩查：在使用卡那奴單抗治療前，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮Y查試驗(yàn)，特別是結(jié)核病篩查。如果患者結(jié)核病篩查結(jié)果為陽性，應(yīng)先進(jìn)行結(jié)核病治療。

　　感染監(jiān)測：治療期間或治療后，如果出現(xiàn)持續(xù)性咳嗽、體重減輕、體溫降低等癥狀，應(yīng)立即就醫(yī)。

　　免疫抑制：使用卡那奴單抗可能會導(dǎo)致免疫抑制，增加惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。患者在使用卡那奴單抗期間應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，監(jiān)測身體狀況。

　　過敏反應(yīng)：使用卡那奴單抗曾報(bào)告過超敏反應(yīng)。如果患者出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧�。已知對卡那奴單抗具有臨床過敏反應(yīng)的患者不應(yīng)使用該藥物。

　　特殊人群：

　　妊娠期女性：卡那奴單抗可能通過胎盤傳遞，導(dǎo)致宮內(nèi)嬰兒暴露于免疫抑制，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

　　哺乳期女性：尚不清楚卡那奴單抗在乳汁中的影響，建議在使用卡那奴單抗期間避免母乳喂養(yǎng)。

　　兒童患者：卡那奴單抗在兒童和成人患者中的有效性和安全性相當(dāng)，建議在兒科醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

　　老年患者：目前尚無證據(jù)表明卡那奴單抗在老年患者中的療效與年輕患者不同。

　　肝腎功能損害患者：尚未進(jìn)行正式研究驗(yàn)證卡那奴單抗在肝腎功能損害患者中的藥代動(dòng)力學(xué)，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用。

　　藥物相互作用

　　卡那奴單抗與其他藥物可能存在相互作用，需特別注意：

　　TNF阻斷劑：與TNF抑制劑聯(lián)合使用可能增加嚴(yán)重感染和中性粒細(xì)胞減少癥的風(fēng)險(xiǎn)，不推薦聯(lián)合使用。

　　IL-1阻斷劑：與其他IL-1阻斷劑聯(lián)合使用可能產(chǎn)生藥理學(xué)相互作用，不建議聯(lián)合使用。

　　細(xì)胞色素P450底物：卡那奴單抗可能影響CYP450酶的形成，對于治療指數(shù)較窄的CYP450底物（如華法林），需單獨(dú)調(diào)整劑量。

　　不良反應(yīng)

　　使用卡那奴單抗可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括：

　　Cryopyrin蛋白相關(guān)周期綜合征：腹瀉、流感、鼻炎、惡心、頭痛、腸胃炎、咽炎、體重增加、鼻咽炎、眩暈、肌肉骨骼疼痛和支氣管炎。

　　腫瘤壞死因子受體相關(guān)周期性綜合征、高免疫球蛋白D綜合征/甲羥戊酸激酶缺乏、家族性地中海熱：鼻咽炎和注射部位反應(yīng)。

　　貯藏與包裝

　　貯藏條件：未打開的小瓶應(yīng)在2-8°C（36-46°F）冷藏，不要凍結(jié)，存放在原始紙箱中以防光照。小瓶復(fù)用時(shí)，如果1小時(shí)內(nèi)使用，可室溫保存；否則，請?jiān)?-8°C（36-46°F）冷藏，并在4小時(shí)內(nèi)使用。

　　包裝規(guī)格：通常為150mg/支，具體以實(shí)際藥品包裝為準(zhǔn)。

　　有效期

　　卡那奴單抗的有效期根據(jù)生產(chǎn)廠家和包裝規(guī)格的不同而有所差異，請參照具體藥品說明書或包裝上的標(biāo)注。

　　注意事項(xiàng)

　　用藥指導(dǎo)：患者應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生的指導(dǎo)使用卡那奴單抗，并遵循醫(yī)囑進(jìn)行用藥監(jiān)測和隨訪。

　　藥物價(jià)格與可及性：卡那奴單抗的價(jià)格較高，且目前尚未在中國上市，也未進(jìn)入中國醫(yī)保目錄。患者在購藥前應(yīng)充分了解相關(guān)信息，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下做出決策。

　　以上是關(guān)于卡那奴單抗（Canakinumab）的詳細(xì)說明書。在使用卡那奴單抗時(shí)，請務(wù)必遵循醫(yī)囑，注意藥物的不良反應(yīng)和用藥注意事項(xiàng)，以確保安全有效。

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