藥品名稱：奧壹新®（利厄替尼片）

　　研發代號：ASK120067

　　批準機構：國家藥品監督管理局（NMPA）

　　藥品類型：第三代EGFR（表皮生長因子受體）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）

　　適應癥：

　　利厄替尼片用于治療既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展的EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　藥品特點：

　　全新分子實體：利厄替尼片是具有自主知識產權的全新分子實體，活性顯著。

　　選擇性抑制：選擇性抑制EGFR T790M突變，克服耐藥問題。

　　高效性：臨床前研究顯示，可顯著抑制含EGFR突變的肺癌生長。

　　良好療效：

　　客觀緩解率（ORR）：68.8%

　　疾病控制率（DCR）：92.4%

　　中位緩解持續時間（DoR）：11.1個月

　　中位無進展生存期（PFS）：11.0個月

　　對中樞神經系統（CNS）患者療效：

　　顱內最佳ORR：65.9%

　　顱內中位PFS：10.6個月

　　耐受性：主要不良反應與既往同類EGFR TKI抑制劑治療的報道一致，耐受性較好。

　　肺癌現狀：肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其中NSCLC約占所有肺癌的85%。

　　EGFR突變：EGFR是NSCLC中最常見的驅動基因，30%~50%的亞裔NSCLC患者存在EGFR基因突變。

　　治療需求：約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適于手術切除的局部晚期或轉移性疾病，對新的治療藥物存在迫切需求。

　　利厄替尼片的獲批上市，為EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇，有望改善患者的預后和生活質量。該藥品的研發成功，也標志著我國在抗腫瘤新藥研發領域取得了重要進展。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。