藥品基本信息

　　中文名：奧貝膽酸

　　英文名：Obeticholic Acid

　　商品名：Ocaliva

　　制造藥廠：Intercept Pharmaceuticals（美國）

　　批準(zhǔn)上市：2016年5月27日獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）。

　　藥品性狀與規(guī)格

　　性狀：奧貝膽酸片劑為灰白色至黃色的圓形（5mg）或三角形（10mg）片劑，一面或一側(cè)有刻字標(biāo)識。

　　規(guī)格：

　　5毫克/片

　　10毫克/片

　　適應(yīng)癥與用法用量

　　適應(yīng)癥：

　　奧貝膽酸用于治療無肝硬化或無門脈高壓證據(jù)的成年原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）患者。具體適用于：

　　對熊去氧膽酸（UDCA）治療反應(yīng)不足的患者。

　　無法耐受UDCA治療的患者。

　　用法用量：

　　成人患者：

　　初始劑量：每日一次，每次5毫克，飯后服用。

　　劑量調(diào)整：治療3個月后，若患者堿性磷酸酶（ALP）或總膽紅素水平未明顯降低，且耐受情況良好，可將劑量增加至每日一次，每次10毫克。

　　最大劑量：每日一次，每次10毫克。

　　注意事項：

　　肝功能損害：對于中度或重度肝功能損害的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

　　特殊人群：

　　孕婦、哺乳期婦女使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

　　兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

　　藥物相互作用：奧貝膽酸可能與某些藥物發(fā)生相互作用，如膽汁酸結(jié)合樹脂、華法林等。在使用前應(yīng)告知醫(yī)生正在使用的其他藥物。

　　不良反應(yīng)

　　奧貝膽酸常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥5%）包括：

　　瘙癢

　　疲勞

　　腹痛和不適

　　皮疹

　　口咽疼痛

　　頭暈

　　便秘

　　關(guān)節(jié)痛

　　甲狀腺功能異常

　　濕疹

　　禁忌癥

　　完全膽道梗阻：奧貝膽酸禁用于存在完全膽道梗阻的患者。

　　肝功能失代償：對于失代償性肝硬化患者（如Child-Pugh B級或C級），或存在門脈高壓跡象的代償性肝硬化患者（如腹水、胃食管靜脈曲張、持續(xù)性血小板減少癥），奧貝膽酸禁用。

　　藥物相互作用

　　膽汁酸結(jié)合樹脂：如考來烯胺、考來替泊或考來維侖，可吸附和減少膽汁酸的吸收，與奧貝膽酸合用時可能影響其療效。建議至少在服用膽汁酸結(jié)合樹脂前4小時或后4小時服用奧貝膽酸。

　　華法林：奧貝膽酸與華法林合用時，可能降低國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR），需監(jiān)測INR并調(diào)整華法林劑量。

　　CYP1A2底物：如茶堿、替扎尼定，與奧貝膽酸合用時可能增加其暴露量，需監(jiān)測相關(guān)指標(biāo)。

　　膽鹽外排泵（BSEP）抑制劑：如環(huán)孢霉素，與奧貝膽酸合用可能加劇肝臟中膽汁鹽的積累，導(dǎo)致臨床癥狀，應(yīng)避免合用。

　　儲存條件

　　奧貝膽酸應(yīng)儲存在20℃至25℃的環(huán)境中，允許偏差為15℃至30℃。

　　特別提示

　　監(jiān)測與評估：治療期間應(yīng)定期監(jiān)測肝功能和血脂水平，評估治療反應(yīng)和不良反應(yīng)。

　　患者教育：患者在使用奧貝膽酸前應(yīng)充分了解藥物的療效、用法、不良反應(yīng)和注意事項，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

　　及時溝通：如出現(xiàn)任何不適或不良反應(yīng)，應(yīng)及時與醫(yī)生溝通。

　　印度版奧貝膽酸因其高性價比而備受矚目。印度奧貝膽酸規(guī)格為10mg×100片的版本，價格大約在人民幣1000元左右，相較于原研藥的價格，無疑為患者減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　印度版奧貝膽酸不僅在價格上具有優(yōu)勢，其在質(zhì)量方面也得到了廣泛認(rèn)可。印度制藥企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥在活性成分、生物等效性等方面與原研藥高度一致。

　　奧貝膽酸仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。

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