KRAS G12C 突變是非小細胞肺癌（NSCLC）中一種常見的致癌驅動因素，尤其在非鱗狀NSCLC中更為常見。盡管KRAS G12C抑制劑（如索托拉西布和阿達格拉西布）已獲批準用于治療此類患者，但單藥治療的療效有限。為了探索更有效的治療方案，SCARLET研究評估了索托拉西布與卡鉑/培美曲塞聯合治療KRAS G12C突變非鱗狀NSCLC患者的療效和安全性。

　　研究納入標準：年齡≥20歲，診斷為晚期（III期或IV期）非鱗狀NSCLC，具有KRAS G12C突變，未接受過細胞毒性化療或KRAS抑制劑治療，但既往可使用過免疫檢查點抑制劑治療，ECOG體能狀態為0或1，至少有一個可測量靶病灶。

　　治療方案：初始治療包括四個周期的靜脈注射卡鉑和培美曲塞，同時口服索托拉西布。維持治療直至疾病進展，繼續每三周一次培美曲塞和每天一次索托拉西布。

　　主要終點：客觀緩解率（ORR）。

　　次要終點：疾病控制率（DCR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。

　　研究結果：

　　療效：客觀緩解率（ORR）：88.9%（80% CI, 78.5–94.8%; 95% CI, 70.8–97.6%）。疾病控制率（DCR）：92.6%（95% CI, 75.5–99.0%）。中位無進展生存期（PFS）：6.6個月（95% CI, 5.3–16.7個月）。中位總生存期（OS）：20.6個月（95% CI, 8.1個月–未估計）。PD-L1表達陰性患者的療效更好，可能與他們對化療更敏感有關。

　　安全性：所有患者均出現任何級別的不良事件（AE）。90%的患者出現≥3級AE。主要AE包括貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、食欲下降、便秘、惡心和腹瀉等。17例嚴重AE中，8例被認為與研究治療無關。20-34%的患者需要進行劑量調整，48%的患者因AE而中斷索托拉西布治療。11名患者（37.9%）因AE而停止任何部分的研究治療。

　　SCARLET研究結果表明，索托拉西布聯合卡鉑/培美曲塞治療KRAS G12C突變非鱗狀NSCLC患者具有良好的療效，尤其是在PD-L1表達陰性患者中。盡管存在一定的毒性，但總體上是可控的。這一研究結果為KRAS G12C突變NSCLC患者提供了一種新的治療選擇，并有望在未來成為該類型患者的標準治療方案之一。

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