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索托拉西布在治療出現腦轉移的非小細胞肺癌患者中的表現,仿制藥多少錢

时间:2025-01-24     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  索托拉西布(Sotorasib)在治療非小細胞肺癌(NSCLC)方面,特別是針對攜帶KRAS G12C突變的患者,已經顯示出顯著的臨床療效。關于索托拉西布在治療出現腦轉移的非小細胞肺癌患者中的表現:

  索托拉西布治療非小細胞肺癌腦轉移患者的療效

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  臨床數據概覽

  I期臨床試驗:在一項納入129名先前接受過治療的晚期或轉移性KRAS G12C突變癌癥患者的I期臨床試驗中,59名非小細胞肺癌患者的客觀緩解率(ORR)為32.2%,疾病控制率(DCR)為88.1%。

  II期臨床試驗:在另一項針對126名非小細胞肺癌患者的單組II期試驗中,索托拉西布的客觀緩解率(ORR)為37.1%,疾病控制率(DCR)為80.6%。患者的無進展生存期(PFS)為6.8個月,中位總生存期(OS)為12.5個月。

  針對腦轉移患者的療效

  穩定腦轉移患者:在一項納入174名KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者的臨床試驗中,特別關注了40名具有穩定腦轉移的患者。這40名患者的客觀緩解率(ORR)為25%,雖然略低于134名無腦轉移患者的ORR(41.7%),但仍然顯示出索托拉西布在腦轉移患者中的一定療效。

  前期局部治療與索托拉西布結合:對于前期已經對腦轉移進行局部治療(如放療或手術)且腦轉移穩定的患者,索托拉西布治療出現顱內完全緩解的比例更大。這表明,前期局部治療與索托拉西布的結合可能是一個有效的治療策略。

  索托拉西布的作用機制

  索托拉西布是一種高選擇性且不可逆的KRAS G12C突變抑制劑。它通過特異性地與KRAS G12C突變蛋白結合并抑制其活性,從而阻斷腫瘤細胞的增殖和生長。KRAS G12C突變是非小細胞肺癌中最常見的KRAS突變類型之一,存在于約13%的NSCLC患者中。

  注意事項

  不良反應:使用索托拉西布時可能會出現一些常見的不良反應,如腹瀉、肝酶升高、疲勞等。因此,需要密切監測患者的反應,并根據需要調整治療方案。

  藥物可及性:截至當前時間(2025年1月),索托拉西布在國內尚未獲批上市。因此,患者在使用該藥物時需要考慮藥物的可及性和合規性問題。

  索托拉西布在治療非小細胞肺癌腦轉移患者中顯示出一定的療效,特別是對于那些前期已經對腦轉移進行局部治療且腦轉移穩定的患者。然而,每個患者的具體情況可能有所不同,因此在使用索托拉西布治療時,應根據患者的具體情況制定個性化的治療方案,并密切監測患者的反應和不良反應。

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