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索托拉西布介紹及其在非小細胞肺癌治療中的應用,仿制藥最新消息

时间:2025-01-23     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  索托拉西布(Sotorasib)是一種高度選擇性和不可逆性的KRAS G12C突變抑制劑,為攜帶該突變的腫瘤患者提供了新的治療選擇。以下是對索托拉西布及其在非小細胞肺癌(NSCLC)治療中應用的介紹:

  索托拉西布通過共價結合KRAS G12C突變蛋白中的半胱氨酸,使KRAS蛋白失去功能,從而阻斷下游信號的激活,抑制異常信號傳導,減少腫瘤細胞的生長和擴散。KRAS G12C突變是非小細胞肺癌中較為常見的突變類型,索托拉西布的出現打破了KRAS突變“不可成藥”的魔咒。

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  二、索托拉西布在臨床試驗中的表現

  I期臨床試驗:

  所有患者均未發生劑量限制性毒性和治療相關死亡,顯示出了索托拉西布良好的安全性。

  非小細胞肺癌(NSCLC)隊列:

  客觀緩解率(ORR):32.2%,這意味著接受索托拉西布治療的NSCLC患者中,有相當一部分患者實現了腫瘤縮小或消失。

  疾病控制率(DCR):88.1%,表明大多數患者在使用索托拉西布后,疾病得到了控制,沒有出現明顯的進展。

  中位無進展生存期(PFS):6.7個月,相較于傳統治療方案,索托拉西布顯著延長了患者的無進展生存期。

  三、索托拉西布在多種實體瘤中的應答情況

  雖然索托拉西布在多種突變晚期實體瘤中也有應答,但NSCLC應答最佳,這進一步突出了其在NSCLC治療中的優勢。這表明索托拉西布對KRAS G12C突變的NSCLC患者具有更高的選擇性和有效性。

  四、索托拉西布的臨床推薦用法

  適應癥:推薦用于攜帶KRAS G12C突變、既往至少接受過一種全身治療的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者。

  用法用量:每日同一時間內口服1次,每次8片(960mg),餐前或餐后服用均可。患者需持續服用直至腫瘤進展或出現不可耐受的不良反應。

  五、索托拉西布的安全性

  索托拉西布在治療過程中可能會引起一些不良反應,包括腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽等。這些不良反應通常在治療初期出現,并可能隨著治療的進行而逐漸減輕。醫生會根據患者的具體情況調整劑量或采取其他措施來減輕不良反應,確保患者的安全。

  索托拉西布的問世為攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者提供了新的治療選擇,填補了KRAS突變靶向治療的空白。其顯著的臨床療效和良好的安全性為這類患者帶來了希望和福音。隨著臨床研究的深入和經驗的積累,索托拉西布有望在未來得到更廣泛的應用。

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