以下是關(guān)于布格替尼Brigatinib與阿來(lái)替尼Alectinib在ALK-TKI初治人群中的效果對(duì)比的詳細(xì)試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)支持：

　　一、布格替尼Brigatinib在ALK-TKI初治人群中的效果

　　臨床試驗(yàn)與數(shù)據(jù)

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　　ALTA-1L研究：

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　　患者群體：納入的是ALK-TKI初治的晚期或轉(zhuǎn)移性ALK+ NSCLC患者。

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　　治療方案：患者接受布格替尼180毫克，每日一次（90毫克導(dǎo)入7天）。

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　　主要療效指標(biāo)：

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　　· 中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：29.3個(gè)月（95% CI，23.9%-44.7%）。

　　· 2年P(guān)FS率：55%（95% CI，46%-62%）。

　　· 客觀緩解率（ORR）：79%（95% CI，72%-85%）。

　　· 完全緩解率：達(dá)到36例。

　　· 部分緩解率：達(dá)到97例。

　　· 中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）：38.1個(gè)月（95% CI，22.9%-NE）。

　　· 顱內(nèi)中位PFS：44.1個(gè)月（95% CI，33.9個(gè)月-NE）。

　　· 2年顱內(nèi)PFS率：69%（95% CI，60%-76%）。

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　　安全性：

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　　· 3或4級(jí)治療相關(guān)不良事件：74%的患者報(bào)告，最常見的包括血清肌酸磷酸激酶升高（31%）、高血壓（18%）和脂酶升高（16%）。

　　二、阿來(lái)替尼Alectinib在ALK-TKI初治人群中的效果

　　臨床試驗(yàn)與數(shù)據(jù)

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　　多項(xiàng)臨床試驗(yàn)：

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　　患者群體：主要為ALK-TKI初治的ALK+ NSCLC患者。

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　　治療方案：患者接受阿來(lái)替尼每日兩次治療。

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　　主要療效指標(biāo)：

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　　· 中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中均表現(xiàn)出色，顯著長(zhǎng)于傳統(tǒng)化療方案。

　　· 客觀緩解率（ORR）：通常較高，具體數(shù)值根據(jù)不同試驗(yàn)有所差異。

　　· 顱內(nèi)控制效果：阿來(lái)替尼對(duì)腦轉(zhuǎn)移的控制效果顯著，是ALK-TKI中顱內(nèi)療效較為突出的藥物之一。

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　　ALINA研究：

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　　患者群體：早期ALK+非小細(xì)胞肺癌手術(shù)患者。

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　　治療方案：術(shù)后輔助治療采用阿來(lái)替尼。

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　　主要療效指標(biāo)：

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　　· 術(shù)后復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低：阿來(lái)替尼顯著降低了76%的術(shù)后復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

　　· 中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的DFS分析：觀察到阿來(lái)替尼組的CNS-DFS顯著獲益（HR=0.22，0.08-0.58）。

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　　安全性：

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　　· 常見副作用：包括胃腸道反應(yīng)（如惡心、腹瀉、嘔吐）、疲勞和肌肉酸痛等。

　　· 耐受性：整體耐受性良好，適用于多種患者群體。

　　三、布格替尼Brigatinib與阿來(lái)替尼Alectinib的對(duì)比

　　療效對(duì)比

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　　無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：

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　　· 布格替尼：在ALTA-1L研究中，中位PFS為29.3個(gè)月。

　　· 阿來(lái)替尼：在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中均表現(xiàn)出色，但具體數(shù)值因試驗(yàn)而異，通常也較長(zhǎng)。

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　　顱內(nèi)控制效果：

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　　· 布格替尼：顱內(nèi)中位PFS為44.1個(gè)月，顯示出良好的顱內(nèi)控制效果。

　　· 阿來(lái)替尼：對(duì)腦轉(zhuǎn)移的控制效果顯著，是ALK-TKI中顱內(nèi)療效較為突出的藥物之一。

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　　客觀緩解率（ORR）：

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　　· 布格替尼：在ALTA-1L研究中為79%。

　　· 阿來(lái)替尼：在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中ORR通常較高，具體數(shù)值因試驗(yàn)而異。

　　安全性對(duì)比

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　　布格替尼：

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　　· 常見副作用：包括血清肌酸磷酸激酶升高、高血壓和脂酶升高等。

　　· 劑量減少率：相對(duì)較低，且大多數(shù)是針對(duì)無(wú)癥狀實(shí)驗(yàn)室異常進(jìn)行的。

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　　阿來(lái)替尼：

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　　· 常見副作用：包括胃腸道反應(yīng)、疲勞和肌肉酸痛等。

　　· 耐受性：整體耐受性良好，適用于多種患者群體。

　　結(jié)論

　　布格替尼Brigatinib與阿來(lái)替尼Alectinib在ALK-TKI初治人群中均表現(xiàn)出色，兩者在療效和安全性方面各有特點(diǎn)。布格替尼在顱內(nèi)控制效果和PFS方面表現(xiàn)出色，而阿來(lái)替尼則以其良好的顱內(nèi)控制效果和整體耐受性著稱。在選擇具體治療方案時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況和臨床需求進(jìn)行綜合考慮。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。