艾樂替尼（阿雷替尼/阿來替尼）在治療已切除的ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）方面確實展現出了顯著的療效，特別是在提高無病生存率方面。

　　研究名稱：ALINA（Alectinib as Adjuvant Therapy in Resected ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer）

　　研究類型：III期隨機研究

　　研究目的：評估艾樂替尼作為輔助治療對已切除的ALK陽性非小細胞肺癌患者的療效和安全性。

　　研究結果

　　無病生存期（DFS）延長：在II期或IIIA期NSCLC患者以及意向治療（ITT）人群中，與接受標準鉑類輔助化療的患者相比，接受艾樂替尼治療的患者無病生存期（DFS）明顯延長。疾病復發或死亡的風險降低了76%。

　　各亞組獲益一致：在預先指定的各個亞組中，包括不同疾病階段、種族、性別和吸煙狀況的患者，DFS的獲益都是一致的。

　　預防中樞神經系統復發：ALK陽性NSCLC患者面臨較高的腦轉移風險，與化療相比，艾樂替尼在預防或延緩中樞神經系統復發方面顯示出臨床意義上的優勢。

　　安全性評估

　　輔助艾樂替尼的治療與先前針對晚期疾病報告的安全性相符。

　　盡管艾樂替尼的治療持續時間遠長于化療，但觀察到的不良事件數量相似，且因不良事件而停止治療的患者百分比相對較低。

　　艾樂替尼作為輔助治療，對于已切除的ALK陽性非小細胞肺癌患者，能夠顯著提高無病生存率，特別是在預防中樞神經系統復發方面顯示出優勢。同時，艾樂替尼的治療安全性良好，不良事件發生率與化療相似，且因不良事件而停止治療的患者較少。這些發現為ALK陽性非小細胞肺癌患者的輔助治療提供了新的選擇，并強調了ALK生物標志物檢測的重要性。

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